Відповідно до закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
| 
 Міністр  | 
 В.Ф. Москаленко  | 
| 
 Додаток 1  | 
ПЕРЕЛІК 
 ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ 
 ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| 
 № з/п  | 
 Назва лікарського засобу  | 
 Форма випуску  | 
 Підприємство-виробник  | 
 Країна  | 
 Реєстраційна процедура  | 
| 
 1  | 
 АЛЬМА-ГАЛ  | 
 Таблетки для жування № 10х4, № 10х2 у контурних чарункових упаковках, № 40 у контейнерах  | 
 AT «Галичфарм»  | 
 Україна,   | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 2  | 
 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ  | 
 Крем 25% по 40 г, 80 г у тубах  | 
 BAT «Фармак»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 3  | 
 ДЖЕНАГРА 100  | 
 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 1, № 4  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 4  | 
 ДЖЕНАГРА 25  | 
 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 4  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 5  | 
 ДЖЕНАГРА 50  | 
 Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4  | 
 «Дженом Біотек Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 6  | 
 ЕССЕЛ® ФОРТЕ  | 
 Капсули № 30, № 50  | 
 «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки  | 
| 
 7  | 
 ЕССЕЛ® ФОРТЕ  | 
 Капсули in bulk № 1000  | 
 «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»  | 
 Індія  | 
 Реєстрація додаткової упаковки  | 
| 
 8  | 
 ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10%  | 
 Мазь 10% по 25 г у банках  | 
 ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 9  | 
 КМИНУ ПЛОДИ  | 
 Плоди по 50 г у пачках  | 
 ЗАТ «Ліктрави»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку з закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 10  | 
 ЛАНВІС  | 
 Таблетки по 40 мг № 25  | 
 «ГлаксоВеллком Експорт Лтд», Великобританія; «Хойманн Фарма ГмбХ», Німеччина для «ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко», Німеччина  | 
 Великобританія/ Німеччина  | 
 Реєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 11  | 
 НАСТОЯНКА ГЛОДУ  | 
 Настоянка по 25 мл, 40 мл,100 мл, 200 мл, 5 кг у флаконах  | 
 Луганське обласне комунальне виробниче підприємство «Фармація» Фармацевтична фабрика  | 
 Україна,   | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 12  | 
 ОПАКОРДЕН  | 
 Таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 60  | 
 Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.  | 
 Польща  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 13  | 
 ПРОТАМІН ICN  | 
 Розчин для ін’єкцій по 5 мл (1000 МО/мл; 5000 МО/мл) в ампулах № 5  | 
 «АйСіЕн Світселенд АГ»  | 
 Швейцарія  | 
 Реєстрація на 5 років  | 
| 
 14  | 
 САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА  | 
 Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 25 мл у флаконах-крапельницях  | 
 ВАТ «Фармак»  | 
 Україна, м. Київ  | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 15  | 
 СОЛІЗИМ  | 
 Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 000 ЛО № 10х2, № 10х5 у контурних чарункових упаковках  | 
 ВАТ «Вітаміни»  | 
 Україна, Черкаська обл., м. Умань  | 
 Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)  | 
| 
 16  | 
 СТРЕПТОЦИД  | 
 Таблетки по 0,3 г № 10 у контурних безчарункових упаковках  | 
 AT «Галичфарм»  | 
 Україна,   | 
 Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення  | 
| 
 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України  | 
 О.В. Стефанов  | 
| 
 Додаток 2  | 
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| 
 № з/п  | 
 Назва лікарського засобу  | 
 Форма випуску  | 
 Підприємство-виробник  | 
 Країна  | 
 Реєстраційна процедура  | 
| 
 Наказ МОЗ № 397 від 05.11.02; поз. № 24  | 
 СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%  | 
 Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм  | 
 Маниковецький спиртовий завод  | 
 Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маниківці  | 
 Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення назви фірми-виробника)  | 
| 
 Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, академік АМН України  | 
 О.В. Стефанов  | 
						
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим