Про термін зберігання сертифікатів якості

До редакції «Щотижневика АПТЕКА» надійшов лист, в якому читач із Сум запитує: який термін зберігання в аптеці сертифікатів якості на вже реалізований товар? Із цим питанням ми звернулися до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України і отримали таку відповідь:

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

До редакції «Щотижневика АПТЕКА»

№ 4236/07-15 від 25.12.02 р.

Наказом Головного архівного управління при Кабінеті Міністрів України № 41 від 20.07.98 р. «Про затвердження Переліку типових документів», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 17.09.98 р. за № 576/3016, передбачено зберігання специфікацій та сертифікатів на товар протягом 3 років.

У нормативних документах щодо контролю якості лікарських засобів на сьогодні відсутні вимоги стосовно терміну зберігання сертифікатів якості на лікарські засоби у суб’єктів господарської діяльності.

Однак з урахуванням рекомендацій ВООЗ і положень відповідного законодавства інших країн Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України рекомендує зберігати сертифікати якості на серії лікарських засобів, реалізованих суб’єктами господарської діяльності, ще протягом одного року після закінчення терміну придатності лікарського засобу.

Заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів

Сергій Сур

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!