Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
Біфікол сухий (Bificolum siccum)
Сертифікат № 263/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна
Україна, 03038, м. Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел.: (044) 269-60-91
Жива гіператенуйована вірусна вакцина для профілактики кору РУВАКС
Сертифікат № 264/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
Фірма «Авентіс Пастер», 69367 Lyon Cedex 07, Франція
Поживне середовище для виділення та культивування бруцел сухе (Еритрит агар)
Сертифікат № 265/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе (Агар ЕНДО)
Сертифікат № 266/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Поживне середовище для виділення та диференціації ентеробактерій сухе (Середовище Кода)
Сертифікат № 267/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Поживне середовище для визначення чутливості мікробів до антибіотиків сухе (Середовище АГВ)
Сертифікат № 268/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Поживне середовище для накопичування сальмонел сухе (Селенітове середовище Лейфсона)
Сертифікат № 269/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Поживний агар для культивування мікроорганізмів сухий (СПА)
Сертифікат № 270/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник:
Науково-виробниче об’єднання «Поживні середовища», 3670025, Російська Федерація, Республіка Дагестан, м. Махачкала, вул. Леваневського, 24, тел.: 67-05-75, 62-47-79, факс: 62-82-30
Заявник:
Українсько-Іорданське спільне підприємство «Сандіана», 343913, Донецька обл., м. Краматорськ, бульв. Машинобудівників, 24, кв. 36.
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до збудника сифілісу Treponema pallidum «DIA-SYPH»
Сертифікат № 271/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до збудника сифілісу Treponema pallidum «DIA-Trep»
Сертифікат № 272/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для виявлення IgG та IgM-антитіл до корового білка вірусу гепатиту В «DIA-HBcore»
Сертифікат № 273/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності поверхневого антигену (HBsAg) вірусу гепатиту В «DIA-C-HBV»
Сертифікат № 274/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для виявлення поверхневого антигену (HBsAg) вірусу гепатиту В «DIA-HBV»
Сертифікат № 275/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для підтвердження наявності антитіл до вірусу гепатиту С «DIA-C-HСV»
Сертифікат № 276/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С «DIA-HСV»
Сертифікат № 277/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини першого та другого типів «DIA-HIV 1/2»
Сертифікат № 278/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
АТЗТ НВК «ДіаПроф Мед», 03057, м. Київ, вул. Довженка, 10, Україна, Код ЄДРПОУ 24265186, тел./факс: 433-75-82, E-mail:
Поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе (Агар ЕНДО)
Сертифікат № 279/01 – 3002 00 000 дійсний до «09» липня 2006 р.
Виробник (Заявник):
Дослідне виробництво бактеріальних заквасок ТІММ УААН, 02002, м. Київ, вул. М. Раскової, 4А, тел.: 517-26-55.
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП «Центр імунобіологічних препаратів» забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.
4. Внести зміни до Сертифікатів про державну реєстрацію:
— 129/98-300239000
від 29 грудня 1998 року на КОРИНЕТОКСАГАР поживне середовище для визначення токсигенності дифтерійних мікробів сухе;
— 130/98-300239000
від 29 грудня 1998 року на КОРИНЕБАКАГАР поживне середовище для виділення коринебактерій;
— 131/98-300239000
від 29 грудня 1998 року на Іерсиніозно-псевдотуберкульозне середовище;
— 132/98-300239000
від 29 грудня 1998 року на ГРМ-АГАР поживний агар для культивування мікроорганізмів сухий;
— 180/99-300200000
від 30 червня 1999 року АГАР ЕНДО-ГРМ поживне середовище для виділення ентеробактерій сухе,
в графу — країна походження, назва підприємства-виробника, його місцезнаходження, тел./факс, Е-mail, в зв’язку зі зміною назви виробника (попередня назва — ГНЦ прикладної мікробіології (відділення «Питательные среды»), теперішня назва — Національний науково-виробничий центр генно-інженерних препаратів).
Перший заступник Міністра, Головний державний санітарний лікар України |
О.О. Бобильова |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим