Державною службою України з лікарських засобів розроблено та направлено до МОЗ України для офіційного оприлюднення проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 09.11.2004 р. № 1497. Проект документа розроблено з метою забезпечення поступового переходу від процедури державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення до європейської процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.
Прийняття документа дасть можливість суб’єктам господарювання обирати шляхи проходження процедури державної реєстрації, а саме: на підставі висновків експертизи (випробувань) або за результатами процедури оцінки відповідності.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим