Пропонується спростити процедуру державної реєстрації медичних виробів

Державною службою України з лікарських засобів розроб­лено та направлено до МОЗ України для офіційного оприлюднення проект постанови КМУ, яким пропонується внести зміни до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою КМУ від 09.11.2004 р. № 1497. Проект документа розроблено з метою забезпечення поступового переходу від процедури державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення до європейської процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

Прийняття документа дасть можливість суб’єктам господарювання обирати шляхи проходження процедури державної реєстрації, а саме: на підставі висновків експертизи (випробувань) або за результатами процедури оцінки відповідності.

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!