Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 11 грудня 2001р. № 495

Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 11 грудня 2001 р. № 495?

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№
з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура

1?

АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10%?

Розчин для ін’єкцій 10% по 200 мл у пляшках?

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

2?

БІЛОБІЛ^®?

Капсули по 40 мг № 20,
№ 60?

“КРКА д.д. Ново место”

Словенія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)

3?

ВІТАМІН A + E?

Капсули № 24?

“Фарко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

4?

ГЕКСАПНЕВМІН?

Сироп для дітей по 200 мл у флаконах?

“Лабораторії Домс-Адріан”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

5?

ГЕКСАПНЕВМІН?

Сироп для немовлят по
100 мл у флаконах?

“Лабораторії Домс-Адріан”

Франція

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

6?

ДИГЕСТИН?

Сироп по 120 мл у флаконах № 1?

“Фарко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

7?

ЕКТЕРИЦИД?

Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшках?

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

8?

ЕНАЛОЗИД?

Таблетки № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

9?

ЕФЕРАЛГАН
МАКСИМУМ?

Таблетки шипучі по 1 г № 8 у тубах; № 8, № 16, № 100 у блістерах?

“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція

Франція

Реєстрація на 5 років

10?

КАПОТЕН^®?

Таблетки по 25 мг № 15, № 20, № 30, № 40, № 45?

“Брістол-Майєрс Сквібб”, Іспанія; “Брістол-Майєрс Сквібб”, Австралія

Іспанія/Австралія

Реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

11?

КВАМАТЕЛ МІНІ?

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14?

Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

Реєстрація на 5 років

12?

КЕТОТИФЕН?

Сироп по 100 мл
(0,2 мг/мл) у флаконах № 1?

Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”

Польща

Реєстрація на 5 років

13?

ЛІДАЗА?

Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах № 10?

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

14?

ЛОРАТАДИН?

Таблетки по 0,01 г № 10,
№ 10х2 у контурних чарункових упаковках?

ВАТ “Фармак”

Україна,
м. Київ

Реєстрація на 5 років

15?

МОНОТРАТ?

Таблетки по 20 мг № 30,
№ 100; по 40 мг № 30,
№ 50, № 100?

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

16?

МОНОТРАТ ОД?

Таблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг
№ 30, № 100?

“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”

Індія

Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

17?

НАРКАН?

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах
№ 10; по 2 мл (0,02 мг/мл) в ампулах № 10?

“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”

США

Реєстрація на 5 років

18?

НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ?

Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10?

ВАТ “Фармак”

Україна, м. Київ

Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

19?

НІОЛОЛ ГЕЛЬ?

Гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах-крапельницях № 1?

“НОВАРТІС
Офтальмікс”

Франція

Реєстрація на 5 років

20?

НУБАЇН?

Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10, по
10 мл у флаконах № 1?

“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”

США

Реєстрація на 5 років

21?

ОКСИТОЦИН?

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 10?

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна, м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

22?

ПРЕДНІЗОЛОН?

Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3,
№ 5, № 10?

“Іпка Лабораторіз Лімітед”

Індія

Реєстрація на 5 років

23?

ПРОСТАЛІН?

Супозиторії ректальні № 5?

“Фарко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

24?

РЕВІА 50 мг?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30, № 100?

“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”

США

Реєстрація на 5 років

25?

РЕЛАНУМ
ДІАЗЕПАМ?

Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10?

“Елегант Індія”

Індія

Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

26?

СОМНОЛ?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10?

Публічне акціонерне товариство “Гріндекс”

Латвія

Реєстрація на 5 років

27?

ТЕТРАЦИКЛІН?

Капсули тверді по 250 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках;
№ 30 у контейнерах пластмасових (фасовка
із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград АТ”, Болгарія)

ТОВ “Львівтехнофарм”

Україна,
м. Львів

Реєстрація на 5 років

28?

ТИКЛОПІДИН-РАТІОФАРМ^®?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30?

“ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ”

Німеччина

Реєстрація на 5 років

29?

ТОБРАМІЦИН?

Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах № 5?

“Балканфарма-Разград АТ”

Болгарія

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення/зміна назви виробника

30?

ТОПАМАКС^®?

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 100 мг,
200 мг № 28?

“Сілаг АГ”

Швейцарія

Реєстрація на 5 років

31?

ФАРКОВІТ B₁₂?

Капсули № 24?

“Фарко”

Єгипет

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

32?

ХЛОРОФІЛІПТ?

Спрей по 30 мл (0,06 г)
у флаконах?

Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”

Україна,
м. Харків

Реєстрація на 5 років

33?

ЦИТОХРОМ-C?

Розчин для ін’єкцій 0,25% по 4 мл в ампулах № 10?

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”

Україна,
м. Харків

Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

?

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України

О.В. Стефанов

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Міністерство охорони здоров’я УкраїниНаказ від 11 грудня 2001р. № 495

Коментарі

Додати свій

Останні новини та статті

Списання пошкодженого майна внаслідок бойових дій: як скористатися податковою пільгою

Коли мама не «в ресурсі»: деякі аспекти батьківського вигорання

Профільний парламентський комітет обговорив можливість запровадження співоплати за медичні послуги (Відео)

Hetero: надихаючись вірою людей у більш здоровий світ

Темпи розвитку фармринку продовжують сповільнюватися

Держлікслужба пропонує вдосконалити процес електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Українці мають відчути, що ліки стають доступнішими, — Президент України

Дефіциту ліків в Україні не буде — Едем Адаманов

Утворено робочу групу з питань підготовки та впровадження проєкту Twinning з питань створення органу державного контролю

Як почувається бізнес в Україні?

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1?	АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10%?	Розчин для ін’єкцій 10% по 200 мл у пляшках?	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2?	БІЛОБІЛ^®?	Капсули по 40 мг № 20, № 60?	“КРКА д.д. Ново место”	Словенія	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3?	ВІТАМІН A + E?	Капсули № 24?	“Фарко”	Єгипет	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4?	ГЕКСАПНЕВМІН?	Сироп для дітей по 200 мл у флаконах?	“Лабораторії Домс-Адріан”	Франція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5?	ГЕКСАПНЕВМІН?	Сироп для немовлят по 100 мл у флаконах?	“Лабораторії Домс-Адріан”	Франція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6?	ДИГЕСТИН?	Сироп по 120 мл у флаконах № 1?	“Фарко”	Єгипет	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7?	ЕКТЕРИЦИД?	Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшках?	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8?	ЕНАЛОЗИД?	Таблетки № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках?	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
9?	ЕФЕРАЛГАН МАКСИМУМ?	Таблетки шипучі по 1 г № 8 у тубах; № 8, № 16, № 100 у блістерах?	“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція	Франція	Реєстрація на 5 років
10?	КАПОТЕН^®?	Таблетки по 25 мг № 15, № 20, № 30, № 40, № 45?	“Брістол-Майєрс Сквібб”, Іспанія; “Брістол-Майєрс Сквібб”, Австралія	Іспанія/Австралія	Реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11?	КВАМАТЕЛ МІНІ?	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14?	Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер”	Угорщина	Реєстрація на 5 років
12?	КЕТОТИФЕН?	Сироп по 100 мл (0,2 мг/мл) у флаконах № 1?	Варшавський фармацевтичний завод “Польфа”	Польща	Реєстрація на 5 років
13?	ЛІДАЗА?	Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах № 10?	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14?	ЛОРАТАДИН?	Таблетки по 0,01 г № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках?	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація на 5 років
15?	МОНОТРАТ?	Таблетки по 20 мг № 30, № 100; по 40 мг № 30, № 50, № 100?	“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”	Індія	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16?	МОНОТРАТ ОД?	Таблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг № 30, № 100?	“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд”	Індія	Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17?	НАРКАН?	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах № 10; по 2 мл (0,02 мг/мл) в ампулах № 10?	“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”	США	Реєстрація на 5 років
18?	НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ?	Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10?	ВАТ “Фармак”	Україна, м. Київ	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19?	НІОЛОЛ ГЕЛЬ?	Гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах-крапельницях № 1?	“НОВАРТІС Офтальмікс”	Франція	Реєстрація на 5 років
20?	НУБАЇН?	Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10, по 10 мл у флаконах № 1?	“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”	США	Реєстрація на 5 років
21?	ОКСИТОЦИН?	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 10?	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22?	ПРЕДНІЗОЛОН?	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3, № 5, № 10?	“Іпка Лабораторіз Лімітед”	Індія	Реєстрація на 5 років
23?	ПРОСТАЛІН?	Супозиторії ректальні № 5?	“Фарко”	Єгипет	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24?	РЕВІА 50 мг?	Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30, № 100?	“ДюПонт Фармасьютікалз Компані”	США	Реєстрація на 5 років
25?	РЕЛАНУМ ДІАЗЕПАМ?	Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10?	“Елегант Індія”	Індія	Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26?	СОМНОЛ?	Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10?	Публічне акціонерне товариство “Гріндекс”	Латвія	Реєстрація на 5 років
27?	ТЕТРАЦИКЛІН?	Капсули тверді по 250 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника “Балканфарма-Разград АТ”, Болгарія)	ТОВ “Львівтехнофарм”	Україна, м. Львів	Реєстрація на 5 років
28?	ТИКЛОПІДИН-РАТІОФАРМ^®?	Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30?	“ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ”	Німеччина	Реєстрація на 5 років
29?	ТОБРАМІЦИН?	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах № 5?	“Балканфарма-Разград АТ”	Болгарія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення/зміна назви виробника
30?	ТОПАМАКС^®?	Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 100 мг, 200 мг № 28?	“Сілаг АГ”	Швейцарія	Реєстрація на 5 років
31?	ФАРКОВІТ B₁₂?	Капсули № 24?	“Фарко”	Єгипет	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32?	ХЛОРОФІЛІПТ?	Спрей по 30 мл (0,06 г) у флаконах?	Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром”	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
33?	ЦИТОХРОМ-C?	Розчин для ін’єкцій 0,25% по 4 мл в ампулах № 10?	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік”	Україна, м. Харків	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення