?
Відповідно до Закону України “Про лікарські засоби” та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу”
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1? |
АЛЬБУМІНУ РОЗЧИН 10%? |
Розчин для ін’єкцій 10% по 200 мл у пляшках? |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
2? |
БІЛОБІЛ®? |
Капсули по 40 мг № 20, |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до |
3? |
ВІТАМІН A + E? |
Капсули № 24? |
“Фарко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
4? |
ГЕКСАПНЕВМІН? |
Сироп для дітей по 200 мл у флаконах? |
“Лабораторії Домс-Адріан” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
5? |
ГЕКСАПНЕВМІН? |
Сироп для немовлят по |
“Лабораторії Домс-Адріан” |
Франція |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
6? |
ДИГЕСТИН? |
Сироп по 120 мл у флаконах № 1? |
“Фарко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
7? |
ЕКТЕРИЦИД? |
Розчин для зовнішнього застосування по 250 мл у пляшках? |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8? |
ЕНАЛОЗИД? |
Таблетки № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках? |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
9? |
ЕФЕРАЛГАН |
Таблетки шипучі по 1 г № 8 у тубах; № 8, № 16, № 100 у блістерах? |
“Лабораторії УПСА”, Франція, компанії “Брістол-Майєрс Сквібб”, Франція |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
10? |
КАПОТЕН®? |
Таблетки по 25 мг № 15, № 20, № 30, № 40, № 45? |
“Брістол-Майєрс Сквібб”, Іспанія; “Брістол-Майєрс Сквібб”, Австралія |
Іспанія/Австралія |
Реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
11? |
КВАМАТЕЛ МІНІ? |
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 14? |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
12? |
КЕТОТИФЕН? |
Сироп по 100 мл |
Варшавський фармацевтичний завод “Польфа” |
Польща |
Реєстрація на 5 років |
13? |
ЛІДАЗА? |
Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 64 ОД в ампулах № 10? |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14? |
ЛОРАТАДИН? |
Таблетки по 0,01 г № 10, |
ВАТ “Фармак” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
15? |
МОНОТРАТ? |
Таблетки по 20 мг № 30, |
“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд” |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
16? |
МОНОТРАТ ОД? |
Таблетки з модифікованим вивільненням по 50 мг |
“Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд” |
Індія |
Реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
17? |
НАРКАН? |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах |
“ДюПонт Фармасьютікалз Компані” |
США |
Реєстрація на 5 років |
18? |
НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ? |
Розчин для ін’єкцій 20% по 5 мл в ампулах № 5, № 10; по 10 мл в ампулах № 5, № 10? |
ВАТ “Фармак” |
Україна, м. Київ |
Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
19? |
НІОЛОЛ ГЕЛЬ? |
Гель офтальмологічний 0,1% по 5 г у флаконах-крапельницях № 1? |
“НОВАРТІС |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
20? |
НУБАЇН? |
Розчин для ін’єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10, по |
“ДюПонт Фармасьютікалз Компані” |
США |
Реєстрація на 5 років |
21? |
ОКСИТОЦИН? |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах № 10? |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22? |
ПРЕДНІЗОЛОН? |
Розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3, |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
23? |
ПРОСТАЛІН? |
Супозиторії ректальні № 5? |
“Фарко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
24? |
РЕВІА 50 мг? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30, № 100? |
“ДюПонт Фармасьютікалз Компані” |
США |
Реєстрація на 5 років |
25? |
РЕЛАНУМ |
Розчин для ін’єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах № 10? |
“Елегант Індія” |
Індія |
Зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
26? |
СОМНОЛ? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10? |
Публічне акціонерне товариство “Гріндекс” |
Латвія |
Реєстрація на 5 років |
27? |
ТЕТРАЦИКЛІН? |
Капсули тверді по 250 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; |
ТОВ “Львівтехнофарм” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
28? |
ТИКЛОПІДИН-РАТІОФАРМ®? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 30? |
“ратіофарм ГмбХ”/ “Меркле ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
29? |
ТОБРАМІЦИН? |
Розчин для ін’єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) у флаконах № 5? |
“Балканфарма-Разград АТ” |
Болгарія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення/зміна назви виробника |
30? |
ТОПАМАКС®? |
Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 100 мг, |
“Сілаг АГ” |
Швейцарія |
Реєстрація на 5 років |
31? |
ФАРКОВІТ B12? |
Капсули № 24? |
“Фарко” |
Єгипет |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
32? |
ХЛОРОФІЛІПТ? |
Спрей по 30 мл (0,06 г) |
Дочірнє підприємство “Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів” Державної акціонерної компанії “Укрмедпром” |
Україна, |
Реєстрація на 5 років |
33? |
ЦИТОХРОМ-C? |
Розчин для ін’єкцій 0,25% по 4 мл в ампулах № 10? |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ “Біолік” |
Україна, |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
?
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим