АФУ пропонує не вважати порушенням відсутність реімбурсованих ліків в аптеці, якщо їх немає у постачальників

Громадська організація «Асоціація фармацевтів України» (АФУ) звернулася до Національної служби здоров’я України (НСЗУ) з пропозиціями щодо вдосконалення умов виконання договорів про реімбурсацію. Асоціація пропонує врегулювати ситуації, коли аптека не може забезпечити безперервну наявність лікарського засобу або медичного виробу з повною реімбурсацією через його фактичну відсутність у виробників, імпортерів чи постачальників.

Як нагадують в АФУ, відповідно до Типової форми договору про реімбурсацію, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 27.02.2019 р. № 136, аптечний заклад має забезпечувати безперервну наявність щонайменше 1 лікарського засобу з повною реімбурсацією за кожною міжнародною непатентованою назвою. Аналогічна вимога передбачена щодо медичних виробів.

Водночас, на думку Асоціації, виконання цього обов’язку залежить не лише від роботи самої аптеки.

Аптека не може впливати на виробництво та імпорт

В АФУ зазначають, що аптечний заклад може своєчасно формувати замовлення, планувати товарні запаси та мати необхідні фінансові ресурси, однак він не контролює виробництво препаратів, їх ввезення в Україну, наявність продукції на складах дистриб’юторів та стабільність поставок.

Особливо актуальним це питання стало під час війни. Пошкодження виробничої, складської, транспортної та енергетичної інфраструктури, обмеження логістичних маршрутів і затримки імпорту можуть призводити до тимчасової відсутності окремих препаратів у доступних для аптек пропозиціях.

За інформацією, яку АФУ отримує від учасників фармацевтичного ринку, у різні періоди серед доступних для замовлення позицій були відсутні й окремі препарати, що підлягають повній реімбурсації.

У таких випадках, наголошують в Асоціації, аптека об’єктивно не може виконати вимогу щодо безперервної наявності препарату, навіть якщо вжила всіх можливих заходів для його замовлення.

АФУ пропонує розмежувати причини відсутності препаратів

Асоціація пропонує на нормативному рівні розмежувати ситуації, коли лікарський засіб відсутній з причин, що залежать від аптечного закладу, і випадки, коли забезпечити його наявність неможливо через зовнішні обставини.

До таких обставин можуть належати відсутність препарату у виробника, імпортера чи постачальника або неможливість його доставки до конкретного місця провадження діяльності.

У зв’язку з цим АФУ пропонує НСЗУ ініціювати зміни до Типової форми договору про реімбурсацію та встановити, що вимога щодо безперервної наявності лікарського засобу чи медичного виробу застосовується за умови його фактичної наявності у доступних аптечному закладу постачальників та можливості поставки.

Чим аптека може підтвердити відсутність препарату?

Водночас в Асоціації наголошують, що такий механізм не має означати автоматичного звільнення аптеки від відповідальності.

Аптечний заклад повинен мати можливість підтвердити, що дійсно намагався придбати необхідну продукцію. Доказами можуть бути дані електронних систем замовлення постачальників, повідомлення про відсутність товару, відмови у виконанні замовлення, інформація про сформовані, але не виконані заявки та інші об’єктивні дані.

За наявності таких підтверджень, на думку АФУ, тимчасова відсутність препарату не повинна вважатися порушенням умов договору про реімбурсацію.

Від НСЗУ очікують роз’яснень

До нормативного врегулювання питання АФУ також просить НСЗУ надати аптечним закладам роз’яснення щодо того, як оцінюватимуться випадки тимчасової відсутності повністю реімбурсованих препаратів з незалежних від аптеки причин.

Зокрема, йдеться про визначення обставин, які враховуватиме НСЗУ, та документів або електронних даних, якими аптека зможе підтвердити, що вжила необхідних заходів для забезпечення препарату.

В АФУ підкреслюють, що запропоновані зміни спрямовані не на послаблення вимог до учасників програми реімбурсації, а на встановлення пропорційної відповідальності. Аптеки мають планувати запаси та своєчасно замовляти продукцію, однак, на переконання Асоціації, не повинні відповідати за перебої у виробництві, імпорті чи дистрибуції, які перебувають поза межами їхнього контролю.

Катерина Горбунова,
за матеріалами www.afu.in.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!