IPMA поддерживает упрощение регистрации лекарств и призывает продолжить дерегуляцию отрасли

Как сообщается в пресс-релизе Ассоциации индийских фармацевтических производителей (Indian Pharmaceutical Manufacturers Association — IPMA), принятие Парламентом законопроекта об упрощении регистрации лекарственных средств, которые имеют разрешение на применение в странах с жесткой регуляторной системой, важным шагом для обеспечения пациентов Украины качественными и доступными лекарствами. Этот закон, если вступит в силу, будет необходимым элементом упрощения деятельности производителей лекарственных средств, которые зарегистрированы и применяются в странах ЕС, в Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде и США и, как результат, должен повлиять на такую важную характеристику препаратов в современных кризисных условиях для пациентов Украины, как их доступность.

Вместе с тем для обеспечения пациентам права доступа к эффективному, безопасному и качественному лечению необходима реализация всех запланированных правительством мер по дерегуляции системы здравоохранения и имплементация других нормативов: стандартов лечения, которые действуют в ЕС, европейскую систему контроля качества лекарственных средств, систему реимбурсации расходов на лечение, введение страховой медицины и др. Только системный подход к реформированию отрасли и применение хорошо известных регуляторных практик развитых стран даст украинским пациентам гарантию реализации их прав при получении доступного, современного и эффективного лечения.

IPMA занимает позицию скорейшего ввода всех этих правил в Украине и готова делиться опытом своей деятельности на рынках указанных стран. IPMA и в дальнейшем будет оставаться надежным партнером правительства Украины, общественных организаций, экспертов в их деятельности по повышению уровня конкуренции, осуществлению дерегуляции на рынке — с целью улучшения положения в здравоохранении.

Отметим, что данный законопроект поддержала и Европейская Бизнес Ассоциация.

В то же время анализ подходов к упрощению допуска препаратов на рынки ЕС и США, проведенный нашим изданием, продемонстрировал, что инициатива украинского правительства не имеет ничего общего с этими процедурами. В частности, в странах ЕС и США при упрощенной процедуре не снижаются требования к регистрационному досье на препарат.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!