В ходе глобального исследования крупная американская социальная сеть для медицинских работников «SERMO» провела опрос среди врачей, чтобы узнать, как они относятся к назначению биосимиляров и считают ли их эффективными и безопасными для пациентов. В данном опросе приняли участие 3849 врачей из 28 разных стран от США до Новой Зеландии.
Исследование показало, что 43% опрошенных врачей считают, что у них недостаточно научной информации о биосимилярах, 10% (373 врача) респондентов не будут назначать биосимиляры даже при условии получения дополнительной информации об их эффективности и профиле безопасности. В свою очередь, 47% опрошенных врачей ответили утвердительно на вопрос «Считаете ли Вы эффективным и безопасным назначение биосимиляров?».
Основной проблемой в применении биосимиляров, которую врачи выделили в ходе опроса, была скорость, с которой эти продукты выводятся на рынок, а также нехватка информации относительно исследований их эффективности и безопасности до назначения пациентам.
Стоит отметить, что препараты биологического происхождения включают широкий спектр продуктов: вакцины, препараты крови и ее компонентов, продукты генной инженерии и др. и применяются для лечения различных заболеваний, в том числе онкологической патологии, сахарного диабета. Биосимиляр же является лекарственным средством биологического происхождения, содержащим аналог активного вещества биологического препарата. При этом биосимиляр демонстрирует сходство с последним относительно качественных характеристик, биологической активности, профиля безопасности и эффективности на основе комплексного исследования сопоставимости.
Рынок биосимиляров активно развивается и характеризуется хорошими перспективами дальнейшего роста. Сегодня в США одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) имеют всего 2 биосимиляра — Zarxio (филграстим) и Inflectra (инфликсимаб), в странах же ЕС разрешение на маркетирование имеют 22 биосимиляра.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим