Запуск Укрфармагентства, тарифи на послуги та верифікація ліків: відбулася зустріч МОЗ з ЕВА

Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко провів робочу зустріч із представниками Європейської Бізнес Асоціації (European Business Association — EBA), під час якої обговорили підготовку до запуску Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства), впровадження нового законодавства у сфері лікарських засобів та актуальні питання роботи фармацевтичного ринку. Про це повідомляє пресслужба Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України.

Коротко: головне

1. Укрфармагентство готується до роботи за новою моделлю з 1 січня 2027 р. МОЗ України обговорило з EBA кадрове формування, фінансування агентства та забезпечення безперервності регуляторних процесів.
2. Триває підготовка нормативно-правової бази для запуску Укрфармагентства. Серед ключових питань — державна реєстрація лікарських засобів, експертиза реєстраційних матеріалів і тарифи на послуги регулятора.
3. МОЗ України і Національна організація з верифікації лікарських засобів збирають запитання та пропозиції учасників фармацевтичного ринку щодо системи верифікації ліків. Для цього проводиться консультативне опитування, а відповіді на найпоширеніші запитання планують оприлюднити на сайті Міністерства.
4. Серед інших тем зустрічі з EBA — оподаткування препаратів для клінічних досліджень, Національний перелік основних лікарських засобів, програма «Доступні ліки» та оцінка медичних технологій.

У зустрічі взяли участь представники правління Комітету EBA з охорони здоров’я, компаній — членів Асоціації, Укрфармагентства, яке створюється на базі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби), та ДП «Державний експертний центр МОЗ України».

Як триває підготовка до запуску Укрфармагентства?

Основну увагу учасники зустрічі приділили створенню Укрфармагентства, яке має розпочати роботу за новою моделлю з 1 січня 2027 р.

Зокрема, обговорювали формування кадрового складу, фінансування агентства та забезпечення безперервності регуляторних процесів під час переходу до нової моделі регулювання.

Наразі МОЗ України уже оголосило конкурс на посаду голови Укрфармагентства. Документи від кандидатів прийматимуться до 30 листопада. Після призначення керівника розпочнеться формування нової структури агентства.

Які нормативно-правові акти знаходяться у фокусі уваги?

Окремо сторони обговорили підготовку нормативно-правових актів, необхідних для реалізації Закону України «Про лікарські засоби», який вводиться в дію з 1 січня 2027 р.

Зокрема, йшлося про державну реєстрацію лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів та встановлення тарифів на послуги нового регулятора.

У МОЗ України наголосили, що робота над відповідними документами триває, а їх доопрацювання здійснюється з урахуванням пропозицій і зауважень представників галузі. Це має забезпечити зрозумілість нових правил та врахування потреб учасників ринку.

Ознайомитися з ключовими нормативно-правовими актами, необхідними для запуску Укрфармагентства, та станом їх підготовки можна на сайті агентства. Відповідні документи також розміщено в окремому розділі.

Що обговорили стосовно 2D-кодування лікарських засобів?

Ще одним питанням зустрічі стало впровадження системи верифікації лікарських засобів (2D-кодування).

Учасники обговорили технічну готовність фармацевтичного ринку, необхідні підготовчі заходи та подальшу співпрацю з бізнесом для мінімізації труднощів, які можуть виникати у виробників і постачальників.

Нагадаємо, МОЗ України спільно з Асоціацією «Національна організація з верифікації лікарських засобів» збирають запитання та пропозиції учасників фармацевтичного ринку щодо організаційної та технічної підготовки до впровадження національної системи верифікації лікарських засобів.

Для цього проводиться опитування, результати якого допоможуть визначити теми подальших роз’яснень і консультацій. Опитування має консультативний характер, а відповіді на найпоширеніші запитання планується оприлюднити на офіційному сайті МОЗ.

Які ще питання порушували представники фармринку?

Крім підготовки до запуску Укрфармагентства та впровадження системи верифікації лікарських засобів, розглянули питання оподаткування лікарських засобів для клінічних досліджень, оновлення Національного переліку основних лікарських засобів, розвитку програми «Доступні ліки» та оцінки медичних технологій.

За підсумками зустрічі учасники обговорили подальші кроки щодо впровадження нового фармацевтичного законодавства та розв’язання практичних питань, які виникають у бізнесу протягом перехідного періоду.

У МОЗ України зазначили, що докладатимуть зусиль для врахування потреб учасників фармацевтичного ринку, пошуку спільних рішень та створення сприятливих умов для його безперебійної роботи й забезпечення потреб пацієнтів.

Катерина Горбунова,
за матеріалами www.moz.gov.ua

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Євген Прохоренко

Рецензент

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!