Розпорядження
від 06.01.2017 р. № 80-1/2.0/171-17
У зв’язку з надходженням інформації від правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, відповідно,ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
---|---|---|---|
COLCHICINA LIRCA® | 1 mg 60 COMPRESSE DIVISIBILI USO ORALE | HAUPT PHARMA AMAREG GmbH | Німеччина |
Sandomigran® Draje | 0,5 mg 30 draje | Novartis Urunleri, Іstambul | Туреччина |
Uregyt® 50 mg | 20 db tabletta® | PannonPharma Kft. | Угорщина |
Галвус | 50 мг 28 таблеток | Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика С.А. | Іспанія |
Гидреа® | 500 мг 20 капсул | Корден Фарма Латина С.п.А. | Італія |
Добутамин ГЕКСАЛ 250 мг | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ | Німеччина |
КАГОЦЕЛ® | таблетки 12 мг № 10 | ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС» | Росія |
Мексикор® | капсулы 100 мг № 20 | ЗАО «МираксБиоФарма» | Росія |
Мексикор® | 50 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 ампул по 2 мл | ООО фирма «ФЕРМЕНТ» | Росія |
Метадоксил | таблетки 500 мг № 30 | Лаборатори Балдачи С.п.А. | Італія |
МУКОСАТ-БЕЛМЕД | раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл | РУП «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ» | Республіка Білорусь |
ОДЕСТОН | таблетки 200 мг №50 (10х5) | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польща |
ТИОРИЛ 25 мг | 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 10 блистеров по 10 таблеток | ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. | Індія |
Фосфоглив форте | капсулы в блистерах № 50 (10х5) | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Росія |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Голова |
Н.Я. Гудзь |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим