Improve Medical проводит обучение премудростям постмаркетинга медицинских изделий в Украине

8 февраля Improve Medical проводит онлайн-вебинар для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий «Постмаркетинговый надзор. Новые требования к введению в обращение медицинских изделий в Украине». Количество мест для участия в вебинаре ограничено! Предварительная регистрация обязательна. Стоимость обучающего вебинара составляет всего 500 грн.

В начале января 2018 г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками опубликовала для участников рынка медицинских изделий письмо — результаты осуществления Гослекслужбой мероприятий по проведению проверок характеристик медизделий на соответствие требованиям технических регламентов за 11 мес 2017 г.:

• к поставщикам Гослекслужба применила 126 решений о приостановке оборота медизделий на рынке (ограничительные/корректирующие мероприятия);
• к 56 субъектам — штрафные санкции на сумму 146,3 тыс. грн.;
• некоторые несоответствия медизделий техническим регламентам, выявленные Гослекслужбой: отсутствуют данные по оценке характеристик, которые демонстрируют свойства продукции; отсутствуют подтверждения проведения оценки соответствия системы управления качеством; отсутствуют методы проверки и обеспечения качества изделий на стадии производства и др.

Поставщикам мед­изделий, во избежание временного снижения продаж продукции, следует понимать алгоритм действий украинских регуляторных госорганов при проведении рыночного надзора, а также — качественно наладить собственную систему постмаркетингового надзора.

Компания Improve Medical — назначенный государством орган по оценке соответствия техническим регламентам в сфере медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro и активных медицинских изделий, которые имплантируют (идентификационный номер UA.TR.120). Тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: [email protected].

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!