ЛИСТ від 16.01.2019 р. № 395-001.1.1/002.0/17-19

ЛИСТ
від 16.01.2019 р. № 395-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 490818 лікарського засобу РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій по 400 мл у контейнері з полівінілхлориду; по 1 контейнеру у плівковій упаковці, виробництва Дочірнє підприємство «Фарматрейд», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ТОВ «ТЕХНОЛАБ» (висновок щодо якості від 04.01.2019 № 0012), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій по 400 мл у контейнері з полівінілхлориду; по 1 контейнеру у плівковій упаковці, серії 490818, виробництва Дочірнє підприємство «Фарматрейд», Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.11.2018 № 10342-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу РІНГЕРА РОЗЧИН, розчин для інфузій по 400 мл у контейнері з полівінілхлориду; по 1 контейнеру у плівковій упаковці, серії 490818, виробництва Дочірнє підприємство «Фарматрейд», Україна, відкликається.

В.о. ГоловиР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!