Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) нагадує, що Уповноважена особа зобов’язана перевіряти наявність в аптеці:
- лікарських засобів, обіг яких заборонено в Україні;
- лікарських засобів, не зареєстрованих в Україні, та термін придатності яких минув.
Уповноважена особа також повинна надавати територіальному органу Держлікслужби інформацію про:
- виявлені неякісні лікарські засоби;
- лікарські засоби, стосовно яких виникла підозра у фальсифікації;
- фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, інші дефекти чи невідповідності.
Ці вимоги встановлені наказами МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 16.12.2003 р. № 584 »Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах».
Держлікслужба рекомендує вищезазначену інформацію надавати за наступною формою:
№ та дата розпорядження Держлікслужби | ___________ |
СГД, який повідомив або місце виявлення неякісних лікарських засобів | |
Ліцензія СГД | ___________ |
Назва СГД | ___________ |
Ідентифікаційний код | ___________ |
Назва аптечного закладу, структурного підрозділу | ___________ |
Адреса місця виявлення | ___________ |
Дані про лікарський засіб | |
№ РП | ___________ |
Назва лікарського засобу | ___________ |
Форма випуску | ___________ |
Назва виробника | ___________ |
Країна виробника | ___________ |
Серія № | ___________ |
Термін придатності | ___________ |
Вжиті заходи | |
Поміщено в карантин | ___________ |
Поміщено в карантин, грн. | ___________ |
Повернуто постачальнику | ___________ |
Повернуто постачальнику, грн. | ___________ |
Знищено | ___________ |
Знищено, грн. | ___________ |
СГД, постачальник лікарського засобу | |
Ліцензія постачальника | ___________ |
Ідентифікаційний код постачальника | ___________ |
Назва постачальника | ___________ |
Адреса постачальника | ___________ |
№ та дата накладної поставки | ___________ |
Кількість лікарських засобів у поставці | ___________ |
№ та дата накладної повернення | ___________ |
Адреса місця провадження діяльності, куди повернуто лікарський засіб | ___________ |
СГД — виконавець знищення лікарського засобу | |
Назва СГД | ___________ |
Ідентифікаційний код | ___________ |
№ і дата накладної/акта передачі на знищення | ___________ |
Кількість лікарських засобів, переданих на знищення | ___________ |
№ акта про знищення | ___________ |
Дата акта про знищення | ___________ |
Адреса місця провадження діяльності, де знищено лікарський засіб | ___________ |
Примітка: СГД — суб’єкт господарської діяльності; РП — реєстраційне посвідчення лікарського засобу.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим