Новое клиническое исследование, направленное на изучение преимуществ применения перорального препарата для лечения пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), дает очень многообещающие результаты.
В США у 30–40% всех взрослых отмечают НАЖБП. В Европе у 20–30% населения выявлена НАЖБП, и их число увеличивается.
При НАЖБП, которая является одной из наиболее распространенных форм печеночной патологии, в печени накапливается избыточное количество жировой ткани. Важно отметить, что такое состояние не является результатом чрезмерного употребления алкоголя.
НАЖБП может прогрессировать в такое заболевание, как неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), при котором воспаление печени и повреждение гепатоцитов сопровождаются накоплением жировой ткани. До 12% населения США подвержены НАСГ. Следующими угрожающими состояниями, до которых может прогрессировать НАСГ, являются цирроз и фиброз печени.
В настоящее время варианты лечения НАЖБП ограничены изменениями в рационе питания и образе жизни. Прежде всего речь идет об уменьшении массы тела и повышении физической активности. На сегодня нет лекарственных средств, которые могут вылечить НАЖБП.
Тем не менее новые исследования указывают на то, что фармакологическое лечение данной патологии все же возможно.
Так, ученые во главе с доктором Стефаном Трауссниггом (Stefan Traussnigg) из Медицинского университета Вены (Medical University of Vienna), Австрия, изучили преимущества норурсодезоксихолевой кислоты (norursodeoxycholic acid — nor-urso) в плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
Исследователи опубликовали выводы своей работы в журнале «The Lancet Gastroenterology & Hepatology».
Изучение преимуществ nor-urso для лечения НАЖБП
Nor-urso — это модифицированная версия урсодезоксихолевой кислоты — распространенного перорального препарата, который может повлиять на состав желчи и растворить камни в желчном пузыре.
В ходе нового исследования доктор С. Траусснигг и его команда провели многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование II фазы для проверки преимуществ nor-urso у 198 пациентов с НАЖБП. Участники находились в различных больницах и медицинских центрах по всей Австрии и Германии.
Ученые случайным образом разделили участников на следующие группы:
- группа, получавшая суточную дозу nor-urso 500 мг (67 участников);
- группа, получавшая суточную дозу nor-urso 1500 мг (67 участников);
- группа, получившая плацебо (64 участника).
Исследование длилось 12 нед. Далее ученые наблюдали за состоянием участников в течение еще 4 нед.
При оценке состояния здоровья участников ученые в большей степени опирались на тест по определению уровня аланинаминотрансферазы (АлАТ). Уровень данного фермента хорошо отражает степень повреждения печени.
Результаты исследования
Результаты исследования показали, что применение nor-urso связано с улучшением состояния печени. Эффективность nor-urso дозозависима, поэтому группа участников, получавших 1500 мг препарата в сутки, получила наибольшую пользу от терапии. Снижение уровня АлАТ в сыворотке крови было наиболее значительным именно в этой группе участников.
Такие нежелательные явления, как желудочно-кишечные расстройства, боль в животе, головная боль и инфекции, наблюдались у участников всех групп, включая группу плацебо.
В ближайшем будущем исследователи планируют протестировать преимущества nor-urso в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, так как именно данная патология является основной причиной смерти среди пациентов с жировой болезнью печени.
По материалам www.medicalnewstoday.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим