Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) объявило 22 октября о первом разрешении на маркетинг по новой регуляторной процедуре – для табачных продуктов с модифицированным риском (modified risk tobacco product – MRTP). Разрешения действительны для 8 бездымных табачных изделий Swedish Match USA, Inc., которые продаются под торговой маркой «General».
Эти продукты еще в 2015 г. были разрешены FDA для продажи в США без указаний о модифицированном риске посредством утверждения заявки на производство табачных изделий (premarket tobacco applications – PMTA). Теперь производителю разрешено маркетировать данные продукты с маркировкой: «Использование General Snus вместо сигарет снижает риск возникновения рака ротовой полости, болезней сердца, рака легких, инсульта, эмфиземы и хронического бронхита». FDA разрешило данное утверждение после рассмотрения представленных компанией научных доказательств в его поддержку. В целях предотвращения доступа и воздействия на молодежь FDA также наложило строгие рекламные и промоционные ограничения на продукты, включая требование ограничивать рекламу для взрослых. Кроме того, упаковка и реклама продукции должны также нести предупреждения, необходимые для всех бездымных табачных изделий.
Хотя сегодняшнее решение разрешает продавать в США 8 бездымных табачных изделий General snus с измененным утверждением о рисках, это не означает, что эти продукты безопасны или «одобрены FDA». Все табачные изделия потенциально вредны и вызывают зависимость, и те, кто не использует их, должны воздерживаться от этого и в дальнейшем. Измененные утверждения о рисках привязаны к конкретным продуктам и действие их ограничено 5 годами.
По материалам www.fda.gov; www.swedishmatch.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим