У ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) відбулося засідання робочої групи, присвячене діяльності трьох лабораторій ДЕЦ, а саме: з фармацевтичного аналізу; з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів та з фармакокінетики, метою якого було формування звіту за 2020 р. та аналіз функціонування систем забезпечення якості. Про це йдеться на сайті підприємства.
У засіданні взяли участь керівництво ДЕЦ, завідувачі лабораторій, а також представники департаменту фармацевтичної діяльності, відділу правової оцінки реєстраційних матеріалів і сектора забезпечення якості лабораторій ДЕЦ.
За результатами засідань робочої групи прийнято рішення здійснити більше 20 конкретних кроків, які сприятимуть покращенню функціонування систем забезпечення якості лабораторій, серед яких:
- запровадження електронного документообігу;
- розроблення інструкції щодо взаємодії між лабораторіями та підрозділами ДЕЦ;
- сприяння проведенню випробувань на виконання вимог стандарту ISO/IEC 17025 та ISO 9001, правил Належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP), Належної лабораторної практики (Good Laboratory Practice — GLP), ДСТУ ISO 10012:2005 та ВООЗ;
- розширення спектра послуг.
- забезпечення підвищення професійних знань співробітників та ін.
Аналіз ефективності систем управління якістю проводиться з метою забезпечення відповідності якості досліджень, які виконуються в лабораторіях, вимогам нормативних документів, достовірності результатів випробувань, розширення переліку послуг, що надаються, та підвищення задоволеності замовників їх якістю.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим