Дозволи на ввезення в Україну нарковмісних ліків в умовах воєнного стану

Постановою КМУ від 17 березня 2022 р. № 306 внесено зміни до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Порядок).

Постанова КМУ № 306 застосовується до припинення або скасування воєнного стану в Україні.

Суб’єкти господарювання, які отримали відповідно постанови КМУ № 306 дозволи, протягом 30 календарних днів повинні забезпечити подання в паперовому вигляді документів відповідно до Порядку, затвердженого постановою КМУ від 3 лютого 1997 р. № 146.

Зокрема, Порядок доповнено окремим розділом, що врегульовує видачу дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану.

Так, для одержання дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу зазначених речовин, подає до Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в електронному вигляді такі документи:

1) заяву, оформлену на бланку суб’єкта господарювання, на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:

• мета, з якою здійснюється ввезення;
• повні найменування, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) та експортера;
• міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (у разі наявності) та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;
• кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені;
• лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
• назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно із законодавством України, які ввозяться за контрактом;
• назва фірми-виробника, телефон, електронна пошта тощо;
• номер контракту поставки;
• вартість контракту поставки;
• найменування і кількість одиниць тари — для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у формі субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
• вид транспортного засобу для поставки;
• строк здійснення поставки;
• назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;

2) рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться на територію України;

3) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

4) засвідчена заявником копія реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться на територію України;

5) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера);

6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.

Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із Службою безпеки України.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!