Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 травня 2022 року № 753

11 Травня 2022 7:52 Поділитися

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів (медичних

імунобіологічних препаратів) та

внесення змін до реєстраційних

матеріалів»

від 05 травня 2022 року № 753

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.  БОРНА КИСЛОТА порошок, по 30 г у контейнері АТ “ВІТАМІНИ” Україна АТ “ВІТАМІНИ” Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/19352/01/01
2.   БУДЕСОНІД кристалічний порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування АТ «Фармак» Україна Сікор де Мехіко, С.А. де К.В. Мексика Реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19353/01/01
3.    ЗІПЕЛОР® ПЛЮС спрей оромукозний, розчин 1,5 мг/мл + 5,0 мг/мл; по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці АТ “Фармак” Україна АТ “Фармак” Україна реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/19354/01/01
4.       ЛІПСТЕР® МІНТ крем 5 % по 5 г у тубі; по 1 тубі у пачці АТ “Фармак” Україна АТ “Фармак” Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/19355/01/01
5.        НЕБУЛОМАКС суспензія для розпилення, 0,5 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері, по 5 контейнерів у пакеті, по 4 пакети у пачці АТ “Фармак” Україна АТ “Фармак” Україна Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19356/01/03
6.      НЕБУЛОМАКС суспензія для розпилення, 0,25 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері, по 5 контейнерів у пакеті, по 4 пакети у пачці АТ “Фармак” Україна АТ “Фармак” Україна Реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/19356/01/02
7.         НЕБУЛОМАКС суспензія для розпилення, 0,125 мг/мл, по 2 мл в однодозовому контейнері, по 5 контейнерів у пакеті, по 4 пакети у пачці АТ “Фармак” Україна АТ “Фармак” Україна Реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19356/01/01
8.           ОКТРЕОТИДУ АЦЕТАТ порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування АТ “Фармак” Україна Бахем ЕйДжі Швейцарія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19357/01/01
9.        ОКТРЕОТИДУ АЦЕТАТ порошок (субстанція) у флаконах скляних для фармацевтичного застосування АТ “Фармак” Україна ПоліПептід Лабораторіз Пвт Лтд Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19358/01/01
10.           РАПІРА® ЕФЕРТАБ 600 таблетки шипучі по 600 мг, по 10 таблеток у тубі, по 1 тубі в пачці АТ “Фармак” Україна Е-Фарма Тренто С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/19359/01/01
11.                       ТЕТАНУС ГАММА розчин для ін’єкцій, 500 МО/2 мл, по 2 мл у попередньо наповненому шприці з голкою для введення, по 1 шприцу в картонній коробці КЕДРІОН С.П.А. Італiя КЕДРІОН С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19360/01/02
12.            ТЕТАНУС ГАММА розчин для ін’єкцій, 250 МО/1 мл, по 1 мл у попередньо наповненому шприці з голкою для введення, по 1 шприцу в картонній коробці КЕДРІОН С.П.А. Італiя КЕДРІОН С.П.А. Італiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом Не підлягає UA/19360/01/01
13.           ЦЕТИЛПІРИДИНІЮ ХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування АТ “Фармак” Україна Юнілаб Кемікалз енд Фармацевтікалз ПВТ. Лтд Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/19361/01/01

В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпечення Іван  Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті