Додаток 2 до наказу МОЗ України від 22.06.2022 р. № 1082

30 Червня 2022 3:20 Поділитися

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну

реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів (медичних

імунобіологічних препаратів) та

внесення змін до реєстраційних

матеріалів»

від 22 червня 2022 року № 1082

ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1.      ВІНКРИСТИН-МІЛІ розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл, по 1 мл у флаконі; по 1 або 10 флаконів в коробці Мілі Хелскере Лімітед Велика Британія Венус Ремедіс Лімітед Індія Перереєстрація на необмежений термін. Оновлено інформацію в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у розділах “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій”, “Особливості застосування”, “Побічні реакції”, додано розділ “Несумісність” відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини.  Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. за рецептом Не підлягає UA/6430/01/01
2.      ЗОЛМІТРИПТАН порошок (субстанція) у пакетах багатошарових для фармацевтичного застосування АТ “Фармак” Україна ПЛІВА ХОРВАТІЯ Лтд Хорватія Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16552/01/01
3.      КЕТОПРОФЕН кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” Україна Хубей Ксунда Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16462/01/01
4.      НЕОФЛАЗІД густий екстракт (субстанція) у ємностях з нержавіючої сталі або каністрах пластмасових Товариство з обмеженою відповідальністю “Науково-виробнича компанія “Екофарм” Україна Товариство з обмеженою відповідальністю “Науково- виробнича компанія “Екофарм” Україна Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16520/01/01
5.      ПІРАЗИНАМІД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” Україна “ЛІНАРІА КЕМІКАЛЗ (THAILAND) ЛТД” Таїланд Перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16569/01/01
6.      ПРИЧЕПИ ТРАВА трава різано-пресована, по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом ПраТ “Ліктрави” Україна ПраТ “Ліктрави” Україна Перереєстрація на необмежений термін. Оновлено інформацію в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у розділі “Показання” (уточнення інформації) відповідно до оновленої інформації з безпеки діючої речовини. Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. без рецепта підлягає UA/16466/01/01
7.      ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА порошок (субстанція) у алюмінієвих бідонах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство “Науково-виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” Україна Нектар Лайфсайнс Лімітед Індія перереєстрація на необмежений термін Не підлягає UA/16452/01/01

В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті