Додаток 2
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 22 липня 2022 року № 1293
ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/ п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АДРЕНАЛІН АГЕТАН 1 МГ/МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ В АМПУЛАХ/ADRENALINE AGUETTANT 1 MG/ML, SOLUTION FOR INJECTION IN AMPOULE | розчин для ін’єкцій, по 1 мл в ампулах, по 10 ампул у блістерах у картонній коробці; по 10 (5х2) ампул у блістерах у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Франція | Лабораторія Агетан | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19548/01/01 |
2. | БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД 0,25% (50 МГ/20МЛ) АГЕТАН, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ У ФЛАКОНАХ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,25% (50 MG/20ML) AGUETTANT, SOLUTION FOR INJECTION IN FLACON | розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах; по 10 флаконів у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Франція | Manufacture, control, primary and secondary packaging: Delpharm Tours, Франція; batch release: Laboratoire AGUETTANT, Франція | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19549/01/01 |
3. | БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД 0,5% (100 МГ/20МЛ) АГЕТАН, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ У ФЛАКОНІ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0,5% (100 MG/20ML) AGUETTANT, SOLUTION FOR INJECTION IN FLACON | розчин для ін’єкцій по 20 мл у флаконах, по 10 флаконів у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Францiя | Manufacture, control, primary and secondary packaging: Delpharm Tours, Франція; batch release: Laboratoire AGUETTANT, Франція | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19549/01/02 |
4. | БУПІВАКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ДЛЯ СПІНАЛЬНОЇ АНЕСТЕЗІЇ АГЕТАН 0,50 % (20МГ/4МЛ), РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (ІНТРАТЕКАЛЬНО)/ BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE FOR SPINAL ANESTHESIA AGUETTANT 0,5% (20MG/4ML), SOLUTION FOR INJECTION (IR) | розчин для ін’єкцій по 4 мл у ампулах; по 5 ампул у блістері у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Францiя | CENEXI-FONTENAY SOUS BOIS | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19550/01/01 |
5. | ВАЗОФІЛІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл, по 15 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Фармацевтичний завод “ПОЛЬФА РМА” С.А. | Польща | Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19461/01/01 |
6. | ВАЗОФІЛІН/VASOFILIN | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці | Фармацевтичний завод “ПОЛЬФА РМА” С.А. | Польща | Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19461/02/01 |
7. | ВАНТО/VANTO | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг, по 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів у картонній коробці | ТОВ ПЮБЕ ГЛОБАЛ | Польща | Скайбіотек Лайфсаєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19551/01/01 |
8. | ДІФАДОЛ/ DIFADOL | таблетки пролонгованої дії по 100 мг (mg), по 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | виробництво за повним циклом: Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19462/01/01 |
9. | ЕНОЛЕКС™ ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/ENOLEX™ ENOXAPARIN SODIUM INJECTION | розчин для ін’єкцій по 6000 Анти-Ха МО (60 мг/0,6 мл); по 0,6 мл у попередньо наповнених шприцах; по 2 попередньо наповнених шприца в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК. | Канада | Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19463/01/02 |
10. | ЕНОЛЕКС™ ЕНОКСАПАРИН НАТРІЮ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/ENOLEX™ ENOXAPARIN SODIUM INJECTION | розчин для ін’єкцій по 4000 Анти-Ха МО (40 мг/0,4 мл); по 0,4 мл у попередньо наповнених шприцах; по 2 попередньо наповнених шприца в блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК. | Канада | Хебей Чаньшань Біокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19463/01/01 |
11. | ЗОЛІДЕК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 600 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФА РМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Реєстрація на 1 рік | за
рецептом |
Не
підлягає |
UA/19455/02/01 |
12. | КОЛІСТИН ЗЕНТІВА 2 МІЛЬЙОНИ МО ПОРОШОК ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, ІНФУЗІЙ АБО ІНГАЛЯЦІЙ | порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій або інгаляцій; порошок 2 мільйони МО у скляному флаконі тип I об’ємом 10 мл з нейтрального боросилікатного скла без кольору, закупорений сірою прорезиненою пробкою з хлорбутилого каучука та алюмінієвим ковпачком та кришкою фіолетового кольору “фліп-офф”; по 10 флаконів у картонній коробці | Зентіва, к.с. | Чеська Республiка | Кселліа Фармасьютікалс АпС | Данія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19537/01/01 |
13. | МОЛСІКАРД/ MOLSICARD | таблетки, по 2 мг по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща; Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А., Польща | Польща | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19464/01/01 |
14. | ТІОТЕПА РІМСЕР | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, флакон у картонній коробці | Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед | Англія | Виробник, відповідальний за виробництво готової лікарської форми, первинну упаковку та контроль серії (окрім контролю стерильності та бактеріальних ендотоксинів): Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина; Виробник, відповідальний за контроль серії за показниками стерильність і бактеріальні ендотоксини: Біокем Лабор фюр біологіше унд хіміше Аналітік ГмбХ, Німеччина; Виробник, відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії: ЕйчДаблЮАй девелопмент ГмбХ, Німеччина | Німеччина | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19554/01/01 |
15. | ТРАНЕКСАМОВА КИСЛОТА АГЕТАН 0.5 Г/5 МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ/TRANEXAMIC ACID AGUETTANT 0.5 G/5 ML, SOLUTION FOR INJECTION | розчин для ін’єкцій, по 5 мл у ампулах; по 10 ампул у контурній упаковці, по 1 упаковці у картонній коробці | Лабораторія Агетан | Франція | Лабораторія Агетан | Франція | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19555/01/01 |
В.о. Генерального директора Директорату
фармацевтичного забезпеченняІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим