ДЕЦ рекомендував до реєстрації 2 нових лікарських засоби

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) повідомляє про те, що минулого тижня рекомендував до реєстрації 2 нових лікарських засоби, а також 2 міжнародних багатоцентрових клінічних випробування на препарати для лікування пацієнтів з СOVID-19 до затвердження.

Також ДЕЦ інформує, що за підсумками засідань науково-технічної та науково-експертної рад до МОЗ було подано 159 висновків щодо:

• реєстрації ліків — 2;
• перереєстрації — 4;
• реєстрації субстанцій — 1;
• перереєстрації субстанцій — 3;
• внесення змін до реєстраційних матеріалів на ліки — 122;
• затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань щодо лікування пацієнтів з СOVID-19 — 2;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ліків — 25 (із них щодо лікування хворих на СOVID-19 — 2).

Наразі робота над розглядом та експертизою матеріалів триває.

За матеріалами facebook.com/dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!