31 июля 2008 г. компания «GlaxoSmithKline» объявила о предварительных положительных результатах III фазы клинических испытаний своего экспериментального препарата офатумумаба (HuMax-CD-20®) для лечения больных хроническим лимфолейкозом, не чувствительных к терапии другими препаратами. «GlaxoSmithKline» занимается развитием этого препарата совместно с биотехнологической компанией «Genmab» («Еженедельник Аптека» № 25 (596) от 25.06.2007 г.). Уровень ответа на офатумумаб (моноклональные антитела человека) у пациентов, не чувствительных к лечению флударабином и алемтузумабом, составил 51% (p<0,0001). Побочные действия, о которых чаще всего сообщалось (с частотой более 15%), — лихорадка, диарея, усталость, кашель, нейтропения, анемия и пневмония.
«GlaxoSmithKline» рассчитывает, что их заявка на маркетинг в США (возможно, и в ЕС) биологического лекарственного средства будет подана до конца этого года.
«GlaxoSmithKline» и «Genmab» также проводят клинические исследования этого препарата для лечения, кроме лейкоза, лимфогранулематоза, ревматоидного артрита и рассеянного склероза. В случае одобрения препарата в США офатумумаб будет первым продуктом компании «Genmab», который выйдет на рынок. Испытания III фазы проходят также препараты занолимумаба (Т-клеточная лимфома) и залутумумаба (рак головы и шеи). n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим