Нові правки до законопроєкту № 13420 загрожують появою дефіциту ліків і здоров’ю пацієнтів — ЕВА

Європейська Бізнес Асоціація (ЕВА) попереджає, що запропоновані правки до проєкту Закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України та інших законів України щодо підтримки підприємств оборонно-промислового комплексу» (реєстр. № 13420) можуть залишити українців без доступу до багатьох життєво важливих препаратів та зірвати роботу державних програм забезпечення ліками.

Згідно з інформацією, отриманою ЕВА в робочому порядку, правки надійшли до Комітету Верховної Ради України з питань фінансів, податкової та митної політики в рамках роботи над законопроєктом № 13420.

Зокрема, пропонується внести зміни до частини 14 статті 9¹ та частини 2 статті 17 Закону України від 4 квітня 1996 р. № 123 «Про лікарські засоби».

Насамперед необхідно відмітити, що суть вказаної поправки не відповідає меті законопроєкту, оскільки передбачає регулювання ринку лікарських засобів, а не спрямована на підтримку підприємств оборонно-промислового комплексу. Зважаючи на суттєвий вплив на систему охорони здоров’я України, на переконання представників ЕВА, будь-які зміни до Закону № 123/96-ВР мають розглядатися в рамках Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування.

Ключові ризики:

• дефіцит ліків через обов’язковий державний лабораторний контроль усіх партій лікарських засобів, що ввозяться в Україну без винятків за походженням. Запровадження обов’язкового державного лабораторного аналізу кожної серії ліків, навіть тих, що вже пройшли контроль у країнах ЄС, порушує принцип взаємного визнання та ризикорієнтованого підходу. Це створює небезпеку затримок постачання на 1–3 міс, особливо для інноваційних препаратів, і може спричинити дефіцит критично важливих ліків у лікарнях, аптеках та державних програмах;
• підрив прозорості закупівель через автоматичну заміну препаратів без конкурсу та погодження сторін. Пропозиція дозволяти постачальникам автоматично замінювати товар без конкурентної процедури суперечить законодавству у сфері публічних закупівель. Така практика відкриває простір для зловживань, знижує конкуренцію та підриває довіру до процедур;
• клінічні ризики для пацієнтів через пропозицію заміняти препарати у підписаних договорах на «еквівалентні» — навіть якщо вони незареєстровані чи завезені паралельним імпортом. Зведення «еквівалентності» лише до назви, дозування та форми випуску ігнорує інші критично важливі параметри. Це може призвести до того, що «еквівалентними» визнаватимуться препарати з істотними відмінностями, що є небезпечним для пацієнтів із вузьким терапевтичним діапазоном.

Поєднання цих змін створює реальну загрозу перебоїв у постачанні, зростання цін, зниження конкуренції та зацікавленості міжнародних виробників працювати в Україні. Для пацієнтів це означає ризик переривання лікування, а для держави — послаблення стійкості системи охорони здоров’я в умовах війни.

Європейська Бізнес Асоціація закликає народних депутатів не підтримувати ці правки та розглядати будь-які зміни до законодавства у сфері охорони здоров’я лише після обговорення у профільному парламентському комітеті.

Пресреліз «Європейської Бізнес Асоціації»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!