Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби»

ПОВІДОМЛЕННЯ

про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби» (далі — проєкт наказу).

Проєкт наказу розроблений Міністерством охорони здоров’я України розроблено на виконання положень частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами.

Проєктом наказу пропонується доповнити пункту 10 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) абзацом другим такого змісту:

«У разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, пацієнту (його представнику) надається додаткова інформація про лікарські засоби, ціна яких відповідає трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, та які містять кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, що не перевищує зазначеної кількісті одиниць лікарського засобу в електронному рецепті.».

Проєкт наказу та відповідні матеріали до нього оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).

Пропозиції та зауваження до проєкту постанови, просимо надсилати протягом 30 днів з дати публікації на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського 7, e-mail: [email protected].

ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА

до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби»

1. Мета

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби» (далі — проєкт наказу) розроблено на виконання положень частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами.

2. Обґрунтування необхідності прийняття акта

Рішенням Ради національної безпеки і оборони України (далі — РНБО) від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», введеного в дію Указом Президента України від 12 лютого 2025 року № 82/2025, Кабінету Міністрів України серед іншого було доручено вжити додаткових заходів щодо забезпечення ефективного системного діалогу з учасниками фармацевтичного ринку щодо зниження та стабілізації цін на лікарські засоби та внести на розгляд Верховної Ради України відповідні законопроєкти.

Так на виконання вищезазначеного Рішення РНБО до Закону України «Про лікарські засоби» було внесено відповідні зміни, зокрема його було доповнено статтею 20³, частина одинадцята якої передбачає, що у разі призначення лікарського засобу пацієнту лікарем електронний медичний документ, який формується в електронній системі охорони здоров’я (далі — ЕСОЗ), має містити інформацію про лікарський засіб з найбільш економічно вигідною (найнижчою) ціною з аналогічною діючою речовиною (міжнародно непатентованою назвою) з Національного каталогу цін. Водночас частина сьома вказаної статті передбачає, що аптечні заклади зобов’язані мати в наявності лікарський засіб з однією з трьох найбільш економічно вигідних (найнижчих) цін, які визначені у Національному каталозі цін, у разі відпуску лікарських засобів пацієнтам за аналогічною діючою речовиною (міжнародною непатентованою назвою), формою випуску та дозуванням.

Таким чином може виникнути ситуація, коли у пацієнта буде інформація, сформована засобами ЕСОЗ, про призначений лікарем лікарський засіб з найнижчою ціною, а аптечний заклад не зможе відпустити пацієнту такий препарат через його відсутність в асортименті аптечного закладу, оскільки закон зобов’язує аптечні заклади мати в наявності лікарський засіб, який має одну з трьох найнижчих цін.

Для уникнення подібних випадків, забезпечення права пацієнтів на інформацію про лікарські засоби з найнижчими цінами та можливості його практичної реалізації в аптечних закладах на виконання частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби» пропонується внести зміни до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) (далі — Правила виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби).

Запропоновані зміни дозволять пацієнтам одержувати інформацію, сформовану засобами ЕСОЗ, про призначені за електронним рецептом лікарські засоби, які мають одну з трьох найнижчих цін серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними діючою речовиною (міжнародною непатентованою назвою), формою випуску та дозуванням, і відповідно реалізувати право на придбання таких лікарських засобів в аптечних закладах. За наявними на сьогодні технічними можливостями ЕСОЗ зазначена інформація, враховуючи її обсяг та зміст, може бути сформована та надана пацієнту в додатку до інформаційної довідки, що надається за запитом пацієнта в паперовій формі після виписування електронного рецепта, про який пацієнту надається тільки інформація про номер та код підтвердження виписаного в ЕСОЗ електронного рецепта.

3. Основні положення проєкту акта

Проєктом наказу пропонується доповнити пункту 10 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби абзацом другим такого змісту:

«У разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, пацієнту (його представнику) надається додаткова інформація про лікарські засоби, ціна яких відповідає трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, та які містять кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, що не перевищує зазначеної кількісті одиниць лікарського засобу в електронному рецепті.».

4. Правові аспекти

У даній сфері суспільних відносин діють такі нормативно-правові акти:

закон України «Про лікарські засоби»;

Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», введеного в дію Указом Президента України від 12 лютого 2025 року № 82/2025.

5. Фінансово-економічне обґрунтування

Реалізація проєкту наказу не потребує фінансування з державного та/або місцевих бюджетів.

6. Позиція заінтересованих сторін

Проєкт наказу потребує проведення публічних консультацій.

Проєкт наказу не стосується питань соціально-трудової сфери, функціонування місцевого самоврядування, прав та інтересів територіальних громад, місцевого та регіонального розвитку, прав осіб з інвалідністю, функціонування і застосування української мови як державної, тому не потребує погодження із уповноваженими представниками всеукраїнських асоціацій органів місцевого самоврядування чи відповідними органами місцевого самоврядування, уповноваженими представниками всеукраїнських профспілок, їх об’єднаннями та всеукраїнськими об’єднаннями організацій роботодавців, Урядовим уповноваженим з прав осіб з інвалідністю та всеукраїнськими громадськими організаціями осіб з інвалідністю, їх спілками, Уповноваженим із захисту державної мови.

Проєкт наказу не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.

Проєкт наказу потребує погодження з Міністерством цифрової трансформації України, Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини, Державною регуляторною службою України, Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та Національною службою здоров’я України.

Проєкт наказу потребує здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

7. Оцінка відповідності

Проєкт наказу не містить положень, що:

стосуються зобов’язань України у сфері європейської інтеграції;

прав та свобод, гарантованих Конвенцією про захист прав людини і основоположних свобод;

впливають на забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків;

містять ризики вчинення корупційних правопорушень та правопорушень, пов’язаних з корупцією, створюють підстави для дискримінації.

Громадська антикорупційна, громадська антидискримінаційна та громадська гендерно-правова експертизи не проводились.

8. Прогноз результатів

Реалізація проєкту наказу не матиме впливу на ринкове середовище, забезпечення захисту прав та інтересів держави, розвиток регіонів, підвищення чи зниження спроможності територіальних громад, ринок праці, рівень зайнятості населення, екологію та навколишнє природне середовище, обсяг природних ресурсів, рівень забруднення атмосферного повітря, води, земель, зокрема забруднення утвореними відходами, інші суспільні відносини.

Реалізація проєкту наказу спрятиме поліпшенню громадського здоров’я, оскільки спрямована на забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами.

Вплив на інтереси заінтересованих сторін:

Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко

Проєкт

опублікований на сайті МОЗ України 06.11.2025 р.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби

Відповідно до частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Внести до пункту 10 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), такі зміни:

1) після абзацу першого доповнити абзацом другим такого змісту:

«У разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, пацієнту (його представнику) надається додаткова інформація про лікарські засоби, ціна яких відповідає трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, та які містять кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, що не перевищує зазначеної кількісті одиниць лікарського засобу в електронному рецепті.».

У зв’язку з цим абзаци другий — четвертий вважати абзацами третім — п’ятим;

2) в абзаці третьому:

слова «а також» виключити;

після слів «медичний виріб» доповнити словами «, а також додаткову інформацію у випадку, передбаченому абзацом другим цього пункту»;

3) у абзаці п’ятому слова «другого та/або третього» замінити словами «третього та/або четвертого».

2. Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) забезпечити:

1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;

2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Віктор Ляшко

АНАЛІЗ РЕГУЛЯТОРНОГО ВПЛИВУ

до проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби»

І. Визначення проблеми

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби» (далі — проєкт наказу) розроблено на виконання положень частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами.

Рішенням Ради національної безпеки і оборони України від 12 лютого 2025 року «Про додаткові заходи щодо забезпечення доступності лікарських засобів для українців», введеного в дію Указом Президента України від 12 лютого 2025 року № 82/2025, Кабінету Міністрів України серед іншого було доручено вжити додаткових заходів щодо забезпечення ефективного системного діалогу з учасниками фармацевтичного ринку щодо зниження та стабілізації цін на лікарські засоби та внести на розгляд Верховної Ради України відповідні законопроєкти.

Так на виконання вищезазначеного Рішення РНБО до Закону України «Про лікарські засоби» було внесено відповідні зміни, зокрема його було доповнено статтею 20³, частина одинадцята якої передбачає, що у разі призначення лікарського засобу пацієнту лікарем електронний медичний документ, який формується в електронній системі охорони здоров’я (далі — ЕСОЗ), має містити інформацію про лікарський засіб з найбільш економічно вигідною (найнижчою) ціною з аналогічною діючою речовиною (міжнародно непатентованою назвою) з Національного каталогу цін. Водночас частина сьома вказаної статті передбачає, що аптечні заклади зобов’язані мати в наявності лікарський засіб з однією з трьох найбільш економічно вигідних (найнижчих) цін, які визначені у Національному каталозі цін, у разі відпуску лікарських засобів пацієнтам за аналогічною діючою речовиною (міжнародною непатентованою назвою), формою випуску та дозуванням.

Таким чином може виникнути ситуація, коли у пацієнта буде інформація, сформована засобами ЕСОЗ, про призначений лікарем лікарський засіб з найнижчою ціною, а аптечний заклад не зможе відпустити пацієнту такий препарат через його відсутність в асортименті аптечного закладу, оскільки закон зобов’язує аптечні заклади мати в наявності лікарський засіб, який має одну з трьох найнижчих цін.

Для уникнення подібних випадків, забезпечення права пацієнтів на інформацію про лікарські засоби з найнижчими цінами та можливості його практичної реалізації в аптечних закладах на виконання частин сьомої та одинадцятої статті 20³ Закону України «Про лікарські засоби» пропонується внести зміни до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494) (далі — Правила виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби).

Запропоновані зміни дозволять пацієнтам одержувати інформацію, сформовану засобами ЕСОЗ, про призначені за електронним рецептом всі лікарські засоби, які мають одну з трьох найнижчих цін серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними діючою речовиною (міжнародною непатентованою назвою), формою випуску та дозуванням, і відповідно реалізувати право на придбання таких лікарських засобів в аптечних закладах. За наявними на сьогодні технічними можливостями ЕСОЗ зазначена інформація, враховуючи її обсяг та зміст, може бути сформована та надана пацієнту в додатку до інформаційної довідки, що надається за запитом пацієнта в паперовій формі після виписування електронного рецепта, про який пацієнту надається тільки інформація про номер та код підтвердження виписаного в ЕСОЗ електронного рецепта.

Основні групи, на які проблема справляє вплив:

Врегулювання зазначених проблемних питань не може бути здійснено за допомогою:

ринкових механізмів, оскільки такі питання регулюються виключно нормативно-правовими актами;

чинних регуляторних актів, оскільки на сьогодні законодавством зазначені проблеми не врегульовані у повному обсязі.

ІІ. Цілі державного регулювання

Основними цілями державного регулювання є:

1) удосконалення доступу населення до доступних за ціною лікарських засобів відповідно до медичних показань;

2) удосконалення контролю за дотриманням правил обігу, виписування та рецептурного відпуску лікарських засобів;

3) удосконалення підходів до раціонального використання зазначених категорій лікарських засобів;

4) запобігання загрозам для життя та здоров’я населення.

ІІІ. Визначення та оцінка альтернативних способів досягнення цілей

1. Визначення альтернативних способів

2. Оцінка вибраних альтернативних способів досягнення цілей Оцінка впливу на сферу інтересів держави

Оцінка впливу на сферу інтересів громадян

Оцінка впливу на сферу інтересів суб’єктів господарювання

Кількість ліцензіатів з роздрібної торгівлі лікарськими засобами

* за даними Держлікслужби станом на кінець 2024 року¹

¹ https://www.dls.gov.ua/wp- content/uploads/2025/02/%D0%9F%D1%83%D0%B1%D0%BB%D1%96%D1%87%D0%BD%D0%B8%D0%B9-%D0%B7%D0%B2%D1%96%D1%82-%D0%93%D0%BE%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B8-%D0%94%D0%B5%D1%80%D0%B6%D0%BB%D1%96%D0%BA%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B6%D0%B 1%D0%B8-%D0%B7%D0%B0-2024-%D1%80%D1%96%D0%BA.pdf

IV. Вибір найбільш оптимального альтернативного способу досягнення цілей

За результатами опрацювання альтернативних способів досягнення цілей державного регулювання здійснено вибір оптимального альтернативного способу з урахуванням системи бальної оцінки ступеня досягнення визначених цілей.

Вартість балів визначається за чотирибальною системою оцінки ступеня досягнення визначених цілей, де:

4 — цілі прийняття проєкту наказу, які можуть бути досягнуті повною мірою (проблема більше існувати не буде);

3 — цілі прийняття проєкту наказу, які можуть бути досягнуті майже повною мірою (усі важливі аспекти проблеми існувати не будуть);

2 — цілі прийняття проєкту наказу, які можуть бути досягнуті частково (проблема значно зменшиться, деякі важливі та критичні аспекти проблеми залишаться невирішеними);

1 — цілі прийняття проєкту наказу, які не можуть бути досягнуті (проблема продовжує існувати).

V. Механізм та заходи, які забезпечать розв’язання визначеної проблеми

Проєктом наказу пропонується:

внести зміни до пункту 10 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), доповнивши його, зокрема, новим абзацом другим такого змісту:

«У разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, пацієнту (його представнику) надається додаткова інформація про лікарські засоби, ціна яких відповідає трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, та які містять кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, що не перевищує зазначеної кількісті одиниць лікарського засобу в електронному рецепті.».

VI. Оцінка виконання вимог регуляторного акта залежно від ресурсів, якими розпоряджаються органи виконавчої влади чи органи місцевого самоврядування, фізичні та юридичні особи, які повинні впроваджувати або виконувати ці вимоги

Регулювання не передбачає необхідності витрат з боку органів виконавчої влади чи органів місцевого самоврядування, тому розрахунки згідно з додатком 3 до Методики проведення аналізу впливу регуляторного акта не проводились.

Розрахунки витрат суб’єктів господарювання великого і середнього підприємництва наведено в додатку 1 до цього Аналізу.

Розрахунки витрат суб’єктів малого підприємництва на виконання вимог регулювання наведено в додатку 2 до цього Аналізу.

Оцінка виконання вимог регулювання, а саме, вигод і витрат суб’єктів господарювання та держави здійснена в рамках розділу III цього Аналізу (Визначення та оцінка альтернативних способів досягнення цілей).

VII. Обґрунтування запропонованого строку дії регуляторного акта

Строк дії проєкту наказу встановлюється на необмежений строк.

У випадку прийняття проєкт наказу набере чинності з дня його офіційного опублікування.

VIII. Визначення показників результативності дії регуляторного акта

Прогнозними значеннями показників результативності регуляторного акта є:

кількість суб’єктів господарювання, на яких поширюється дія акта, — 4 966;

кошти та час, що витрачатиметься суб’єктами господарювання та/або фізичними особами, пов’язаними з виконанням вимог акта: 2 години * 48 грн/годину * 1 працівник.

Рівень поінформованості із основними положеннями проєкту регуляторного акта — високий, оскільки проєкт наказу розміщений на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

Результативність проєкту наказу буде відслідковуватись шляхом аналізу таких кількісних показників:

кількість аптечних закладів, які будуть відпускати зазначені категорії лікарських засобів за електронним рецептом;

кількість лікарів, які будуть виписувати електронні рецепти;

кількість виписаних лікарями електронних рецептів з додатковою інформацією;

кількість скарг/звернень від суб’єктів господарювання, пов’язаних із дією регуляторного акта.

IX. Визначення заходів, за допомогою яких здійснюватиметься відстеження результативності дії регуляторного акта

Відстеження результативності проєкту наказу здійснюватиметься шляхом проведення базового, повторного та періодичного відстежень статистичних показників результативності акта, визначених під час проведення аналізу впливу регуляторного акта.

Базове відстеження результативності регуляторного акта буде здійснено у ІІІ кварталі 2026 року шляхом аналізу статистичних даних.

Повторне відстеження буде проводитись у ІV кварталі 2026 року шляхом аналізу статистичних даних порівняно з базовим відстеженням.

Періодичне відстеження результативності регуляторного акта буде здійснюватись починаючи з ІV кварталу 2029 року раз на кожні три роки.

Метод проведення відстеження результативності — статистичний.

Цільові групи, які будуть залучатись до проведення дослідження — МОЗ, Національна служба здоров’я України, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко

Додаток 1

до Аналізу регуляторного впливу

ВИТРАТИ

на одного суб’єкта господарювання великого і середнього підприємництва, які виникають внаслідок дії регуляторного акта

* для ознайомлення з актом потрібно 2 години. Для обрахунку за основу береться мінімальна заробітна плата, визначена у погодинному розмірі, що відповідно до Закону України «Про Державний бюджет України на 2025 рік» становить 48 грн/год.

Додаток 2

до Аналізу регуляторного впливу

ТЕСТ

малого підприємництва (М-Тест)

1. Консультації з представниками мікро- та малого підприємництва щодо оцінки впливу регулювання

Консультації щодо визначення впливу запропонованого регулювання на суб’єктів малого підприємництва буде здійснено шляхом розміщення проєкту наказу на офіційному вебсайті МОЗ для громадського обговорення з метою отримання зауважень та пропозицій.

2. Вимірювання впливу регулювання на суб’єктів малого підприємництва (мікро- та малі):

кількість суб’єктів малого підприємництва, на яких поширюється регулювання: 4 753 (одиниці), у тому числі малого підприємництва 2 493 (одиниці) та мікропідприємництва 2 260 (одиниць);

питома вага суб’єктів малого підприємництва у загальній кількості суб’єктів господарювання, на яких проблема справляє вплив 95,7 (відсотків).

3. Розрахунок витрат суб’єктів малого підприємництва, що виникають на виконання вимог регулювання

Бюджетні витрати на адміністрування регулювання суб’єктів малого підприємництва

Розрахунок бюджетних витрат на адміністрування регулювання для відповідного органу державної влади чи органу місцевого самоврядування, що залучений до процесу регулювання не здійснювався, оскільки додаткових витрат не передбачається.

* Вартість витрат, пов’язаних з адмініструванням процесу регулювання державними органами, визначається шляхом множення фактичних витрат часу персоналу на заробітну плату спеціаліста відповідної кваліфікації та на кількість суб’єктів, що підпадають під дію процедури регулювання, та на кількість процедур за рік.

Державне регулювання не передбачає утворення нового державного органу (або нового структурного підрозділу діючого органу).

4. Розрахунок сумарних витрат суб’єктів малого підприємництва, що виникають на виконання вимог регулювання

Обрахунки витрат за п’ять років не проводились, оскільки дії, пов’язані із запровадження регулювання з боку суб’єктів господарювання та органу влади є одноразовими і здійсняться у перший рік запровадження регулювання.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!