У рамках саміту відбулася панельна дискусія щодо впровадження системи верифікації лікарських засобів в Україні.
Володимир Ігнатов, виконавчий директор Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine, розповів про поточний стан створення національної системи верифікації лікарських засобів (НСВЛЗ) та національного органу з верифікації.
З 1 січня 2026 р. має розпочатися практична робота по розбудові НСВЛЗ.
З 1 січня 2028 р. система повинна верифікувати всі упаковки рецептурних препаратів (за виключенням визначених МОЗ, які не підлягатимуть верифікації) та 1 безрецептурний (омепразол).
Варто відзначити, що з лютого 2019 р. 2D-кодування є обов’язковим для маркування ліків в Європейському Союзі (ЄС).
Наразі вже проведено велику організаційну роботу на шляху до НСВЛЗ, але багато роботи ще попереду.
Виробники, дистриб’ютори та аптеки мають 24 міс перехідного періоду до повного запуску НСВЛЗ, тобто до кінця 2027 р. в обігу не повинно залишитися жодної немаркованої упаковки.
Дмитро Лур’є, project manager Асоціації «Medicines for Europe», поділився європейським досвідом, відзначивши, що в ЄС систему верифікації впроваджено без належного тестового періоду, було недооцінено проблеми з ІТ-системами кінцевих користувачів (аптек). Крім того, не було одночасно створено систему управління сповіщеннями та не були достатньо обізнані та навчені користувачі.
Тож Україна на шляху створення НСВЛЗ та впровадження системи верифікації має змогу врахувати ці недоліки.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим