Європейська інтеграція в галузі охорони здоров’я: підсумки 2025 р.

Упродовж 2025 р. Україна послідовно продовжувала курс на європейську інтеграцію у сфері охорони здоров’я та фармацевтичного регулювання. За цей період реалізовано низку важливих ініціатив — від впровадження європейських інструментів і програм до розширення міжнародної співпраці та підготовки глибоких системних змін у регуляторній політиці. Детальніше про це розповіли в пресслужбі Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України.

У цьому році держава досягла відчутного прогресу у виконанні своїх євроінтеграційних зобов’язань у галузі охорони здоров’я та фармацевтики. Серед ключових досягнень у МОЗ України відзначили:

старт проєкту Twinning, спрямованого на створення нового органу державного контролю (ОДК);
укладення угоди про приєднання України до механізму спільних закупівель Європейського Союзу (ЄС);
започаткування співробітництва зі Швецією в межах міжурядової угоди щодо підтримки євроінтеграції у фармацевтичному регулюванні;
залучення навчальних програм Європейського агентства з лікарських засобів (The European Medicines Agency — EMA) в межах інструменту допомоги перед вступом (Instrument for Pre-Accession Assistance — IPA);
проведення 3 місій Обміну інформацією про технічну допомогу (Technical Assistance Information Exchange — TAIEX), присвячених косметичній продукції, біоцидам та речовинам людського походження (substances of human origin — SoHO);
розроблення Національної програми адаптації законодавства України до права ЄС;
підписання Меморандуму щодо створення стратегічних фармацевтичних партнерств у межах Конференції з відновлення України (Ukraine Recovery Conference — URC);
завершення двостороннього скринінгу з Європейською комісією.

Переговори з ЄС

Україна у рекордно короткі строки завершила двосторонній скринінг із Європейською комісією — вже у вересні 2025 р. Протягом року МОЗ України брало участь у двосторонніх консультаціях у межах кількох переговорних розділів, зокрема розділу 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я», а також напрямів продовольчої безпеки, ветеринарної та фітосанітарної політики, екології та кліматичних змін.

За підсумками двосторонніх переговорів Україна долучилася до формування переговорних позицій, які на сьогодні повністю затверджені Урядом. Це означає, що держава готова до відкриття переговорів з ЄС за всіма переговорними кластерами.

Паралельно завершується підготовка Національної програми адаптації законодавства до права ЄС — ключового документа-плану для всіх країн — кандидатів на вступ до ЄС.

Реалізація євроінтеграційних зобов’язань

Окрім стратегічних напрацювань, у 2025 р. МОЗ України активно впроваджувало європейські підходи та стандарти в практичну діяльність системи охорони здоров’я. Упродовж року ухвалені:

Стратегія розвитку системи охорони здоров’я України до 2030 р.;
Стратегія та план дій з протидії антимікробній резистентності;
Стратегія державної наркополітики до 2030 р. та операційний план її реалізації на 2025–2027 рр.;
Закон України «Про систему психічного здоров’я», який закріплює перехід до моделі надання допомоги на рівні громад;
Дорожня карта з імплементації Регламенту (ЄС) № 883/2004 щодо координації систем соціального забезпечення та Директиви 2011/24/ЄС про права пацієнтів у сфері транскордонної медичної допомоги.

Високий рівень виконання Україною зобов’язань у межах розділу 28 також був відзначений Європейською комісією у щорічному Звіті про розширення ЄС за 2025 р.

Формування ОДК

У 2025 р. продовжилася реформа, спрямована на створення сучасної регуляторної системи та формування ОДК — єдиного національного регулятора, відповідального за допуск на ринок і контроль обігу лікарських засобів, медичних виробів, речовин людського походження та косметичної продукції.

Важливим етапом стало започаткування проєкту Twinning за фінансової підтримки Європейської комісії із загальним бюджетом 1,5 млн євро. До консорціуму увійшли Литва, Польща та Німеччина, представлені профільними регуляторними агентствами країн ЄС. Вони надають експертну допомогу МОЗ України у створенні ефективної та суворої регуляторної агенції.

Проєкт передбачає:

гармонізацію законодавства у сфері лікарських засобів, медичних виробів і косметики з нормами ЄС;
інституційне формування та запуск ОДК як центрального регулятора фармацевтичного ринку;
підготовку і навчання персоналу з метою посилення спроможності майбутнього регуляторного органу.

Розвиток стратегічного партнерства з ЄС у фармацевтичній галузі

У цьому році Україна приєдналася до Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту (Joint Procurement Agreement — JPA). Це дозволяє країнам-учасницям об’єднувати потреби у закупівлі лікарських засобів, вакцин та інших медичних контрзаходів, отримуючи їх швидше, у стабільних обсягах та на більш вигідних умовах, особливо під час криз.

Крім того, участь у JPA відкриває нові можливості для українських виробників, які можуть інтегруватися в європейські ланцюги постачання лікарських засобів та брати участь у закупівлях як постачальники. Ратифікація угоди забезпечує Україні можливість впливати на цінову політику та формування номенклатури закупівель ЄС, адже як повноправний учасник JPA держава матиме свого представника в керівних органах механізму.

Також у межах URC–2025 підписано Меморандум про співпрацю між МОЗ України, українськими та міжнародними фармацевтичними компаніями. Документ започаткував системний діалог щодо створення стратегічних партнерств у виробництві критично важливих лікарських засобів із використанням фінансових інструментів ЄС.

У грудні 2025 р. цей діалог продовжився у Вільнюсі (Литва) під час конференції «UA–EU: стратегічне партнерство у фармацевтичному секторі». Під час заходу українські виробники представили свій виробничий потенціал та підтвердили готовність долучитися до забезпечення стійкості європейських ланцюгів постачання лікарських засобів.

Посилення професійної спроможності фахівців охорони здоров’я

Протягом року українські фахівці у сфері охорони здоров’я взяли участь у 3 місіях TAIEX, присвячених регулюванню косметичної продукції, біоцидів і речовин людського походження.

Також у 2025 р. Україна отримала доступ до Навчального центру мережі ЄС (EU Network Training Centre — EU NTC) EMA у межах програми IPA III. Це створює нові можливості для системного навчання, підвищення кваліфікації та обміну експертним досвідом.

У наступному році МОЗ України планує й надалі активно використовувати інструменти TAIEX за такими напрямами, як оцінювання медичних виробів, аналіз реєстраційних досьє лікарських засобів, цифровізація системи охорони здоров’я, розвиток транскордонної медичної допомоги, а також регулювання ринку дієтичних добавок.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!