Всеукраїнська фармацевтична палата пропонує оцінити ефективність регулювання цін на безрецептурні ліки

Громадська організація «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП») звернулася до Прем’єр-міністра України з пропозицією провести комплексне оцінювання чинної системи державного регулювання цін на безрецептурні (OTC) лікарські засоби. Організація пропонує доручити Міністерству охорони здоров’я України спільно з Міністерством економіки та довкілля України, Антимонопольним комітетом України та іншими компетентними органами провести відповідну роботу протягом 90 календарних днів із залученням представників фармацевтичної галузі, аптечного бізнесу та незалежних експертів.

За позицією ГО «ВФП», оцінювання має охопити вплив чинних цінових обмежень на фактичну вартість препаратів, їх асортимент і доступність у різних регіонах, конкуренцію та економічну стійкість аптек, зокрема сільських і прифронтових. ГО «ВФП» також пропонує порівняти українську модель із практиками європейських країн та дослідити альтернативні механізми регулювання. За наведеними у зверненні даними, у 24 із 30 досліджених європейських країн спеціальне державне регулювання цін на OTC не застосовувалося.

За результатами оцінювання ГО «ВФП» пропонує підготувати й оприлюднити аналітичний звіт із висновками та рекомендаціями. Залежно від отриманих результатів, організація вважає за доцільне зберегти чинні обмеження, скоригувати або спростити їх чи скасувати спеціальне цінове регулювання для окремих категорій OTC-препаратів. У ГО «ВФП» наголошують, що рішення мають ґрунтуватися на доказах ефективності та реальному впливі на доступність ліків для населення, а не на припущенні про переваги певної моделі.

ВСЕУКРАЇНСЬКА ФАРМАЦЕВТИЧНА ПАЛАТА

ГРОМАДСЬКА ОРГАНІЗАЦІЯ

Вих. № 234 від 12.10.2026 р.

Прем’єр-міністру України

С.Ф. Корецькому

«Щодо необхідності комплексного оцінювання ефективності

державного регулювання цін на безрецептурні лікарські засоби

та підготовки пропозицій щодо його вдосконалення»

Шановний Сергію Федоровичу!

Користуючись нагодою, висловлюємо Вам свою повагу та подяку за Ваш персональний вклад в еволюційний розвиток системи охорони здоров’я України та адаптацію законодавства, регулюючого фармацевтичну діяльність, до норм європейського законодавства.

ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» (ГО «ВФП») — це єдина в Україні професійна громадська організація, що є організаційним членом Міжнародної фармацевтичної федерації (International Pharmaceutical Federation — FIP), яка з 2015 р. на постійній основі звертається до всіх гілок влади щодо збереження аптеки як закладу системи охорони здоров’я, що є однією з найбільш вагомих ланок цілісної державної політики, спрямованої виключно на збереження здоров’я населення України.

ГО «ВФП» ініціює комплексне оцінювання ефективності чинної системи державного регулювання цін на безрецептурні (OTC) лікарські засоби, порівняти її з альтернативними європейськими моделями та за результатами такого оцінювання підготувати обґрунтовані пропозиції щодо подальшої державної політики у цій сфері.

Фармацевтична спільнота України переконана, що основною метою державного регулювання фармацевтичного ринку має бути забезпечення реальної цінової та територіальної доступності лікарських засобів для населення, належної якості фармацевтичної допомоги, добросовісної конкуренції та стабільного функціонування аптечної інфраструктури.

Водночас запровадження будь-яких цінових обмежень повинно ґрунтуватися на доказах їхньої результативності, відповідати визначеній суспільній меті та враховувати можливі негативні наслідки для споживачів і учасників фармацевтичного ринку.

• Європейський досвід як підстава для перегляду чинної моделі

У 2023 р. у виданні «Journal of Pharmaceutical Policy and Practice» було опубліковано порівняльне дослідження регуляторних систем 30 європейських країн.

Згідно з його результатами, у 24 із 30 досліджених країн спеціальна система державного регулювання цін на OTC не застосовувалася. Водночас у 6 країнах зберігалися різні механізми цінового регулювання, й ці результати свідчать про відсутність єдиної загальноєвропейської моделі регулювання цін на ОТС-препарати та наявність альтернативних підходів до формування роздрібної вартості.

Додатковий інтерес становить дослідження португальського ринку OTC-препаратів, опубліковане у 2020 р. в журналі Health Economics. У ньому виявлено, що посилення конкуренції з боку супермаркетів могло супроводжуватися зниженням цін у традиційних аптеках. Водночас отримані результати стосуються конкретного ринку та обмеженої кількості ліків і не можуть автоматично переноситися на Україну, тому ГО «ВФП» не пропонує механічно копіювати регуляторні рішення інших держав, а використовувати міжнародний досвід як підставу для професійного аналізу того, чи є чинна українська модель найефективнішим і найпропорційнішим способом забезпечення доступності OTC-препаратів.

• Необхідність оцінювання чинного українського законодавства

Регулювання цін на лікарські засоби в Україні здійснюється низкою нормативно-правових актів, зокрема:

• постановою Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби» в чинній редакції;
• постановою Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 168 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби» з урахуванням змін, внесених постановою Кабінету Міністрів України від 25 лютого 2025 р. № 207;
• постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби» та відповідними змінами до неї;
• Законом України «Про лікарські засоби», зокрема положеннями щодо Національного каталогу цін та граничних надбавок.

Чинна система передбачає різні режими для окремих категорій ліків. Зокрема, для визначених ОТС-препаратів, які придбаваються за кошти, не заборонені законодавством, крім коштів державного та місцевих бюджетів, передбачено граничну постачальницько-збутову надбавку до 8% та граничну роздрібну торговельну надбавку до 35% з урахуванням установлених винятків.

Водночас регулювання цін і надбавок необхідно аналізувати разом із правилами декларування цін, використанням Національного каталогу цін та іншими чинними вимогами.

На професійне переконання ГО «ВФП», доцільно оцінити не лише формальні розміри встановлених обмежень, а й їхній фактичний вплив на кінцеві ціни, асортимент, доступність препаратів, конкуренцію та економічну стійкість аптек.

• Пропозиція щодо проведення урядового оцінювання протягом 90 днів

З огляду на викладене просимо Вас розглянути можливість доручити Міністерству охорони здоров’я спільно з Міністерством економіки та довкілля, Антимонопольним комітетом України та іншими компетентними органами провести протягом 90 календарних днів комплексне оцінювання чинного регулювання цін на OTC-препарати.

До проведення такого оцінювання наполягаємо на залученні представників ГО «ВФП», інших професійних фармацевтичних об’єднань, представників аптечного бізнесу та незалежних фахівців.

Оцінювання має передбачати:

1. Аналіз усіх чинних нормативних положень, які встановлюють або опосередковано впливають на ціни та торговельні надбавки щодо OTC.
2. Дослідження динаміки фактичних роздрібних, закупівельних цін, асортименту та наявності препаратів у різних регіонах України.
3. Оцінювання впливу чинних обмежень на незалежні, мережеві, сільські та прифронтові аптеки, а також на аптеки зі спеціальними умовами діяльності.
4. Порівняння української моделі з практикою держав Європейського Союзу, які застосовують вільне ціноутворення, регулювання ціни виробника, граничної роздрібної ціни або окремих складових дистрибуції.
5. Аналіз альтернативних регуляторних механізмів, які можуть забезпечити цінову доступність OTC з меншими обмеженнями для конкуренції та господарської діяльності.
6. Підготовку й оприлюднення підсумкового аналітичного звіту з висновками та пропозиціями щодо подальшої державної політики.

ГО «ВФП» не розглядає скасування цінового регулювання як самоціль і не пропонує здійснювати дерегуляцію без попереднього аналізу її можливих наслідків, а вважає, що за результатами оцінювання необхідно ухвалити одне з трьох обґрунтованих рішень:

• зберегти чинні обмеження, якщо буде доведено їхню ефективність і пропорційність;
• змінити або спростити регулювання, якщо існують більш ефективні альтернативні механізми;
• скасувати спеціальні цінові обмеження для визначених категорій OTC, якщо оцінювання підтвердить доцільність переходу до вільного ціноутворення.

У разі виявлення ризиків зростання цін або зниження доступності окремих препаратів необхідно розглянути адресні запобіжні заходи, а не автоматично зберігати однакові обмеження для всіх категорій OTC, при цьому будь-які зміни мають зберігати належні вимоги до якості та безпеки лікарських засобів, законного відпуску, захисту прав споживачів і дотримання законодавства про конкуренцію.

• ГО «ВФП» вважає, що запропоноване оцінювання сприятиме переходу від формального встановлення цінових обмежень до доказової регуляторної політики, результативність якої можна перевірити за конкретними показниками, де ключовим критерієм має бути не сам факт збереження або скасування цінових обмежень, а доведена здатність обраної моделі забезпечувати доступність лікарських засобів, добросовісну конкуренцію, захист інтересів пацієнтів та економічну стійкість аптечної інфраструктури.

ГО «ВФП» просить розглянути викладені пропозиції та надати відповідні доручення міністерствам щодо проведення 90-денного комплексного оцінювання чинного регулювання цін на OTC-препарати з обов’язковим залученням представників ГО «ВФП» та інших представників професійної фармацевтичної спільноти з подальшим оприлюдненням його результатів.

ГО «ВФП» підтверджує готовність надати аналітичні матеріали, професійні пропозиції та взяти участь у роботі відповідної міжвідомчої групи.

З повагою
голова правління ГО «ВФП»,
член Ради FIP Олег Клімов

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Катерина Горбунова

Рецензент

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!