Укрфармагентство оприлюднило роз’яснення щодо права відпуску лікарських засобів в аптеках

Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) надало роз’яснення щодо застосування пункту 181 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929. Документ стосується вимог до працівників аптек, які здійснюють відпуск лікарських засобів.

Відповідно до вказаних положень, у визначених законодавством випадках до відпуску ліків в аптеках та аптечних пунктах, розташованих у селах і селищах, зокрема на територіях активних бойових дій, можуть залучатися інші працівники, які перебувають у трудових відносинах із ліцензіатом. Водночас вони можуть відпускати лікарські засоби виключно під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта та не мають права відпускати рецептурні препарати.

Укрфармагентство наголошує, що відпуск безрецептурних лікарських засобів такими працівниками передбачає обов’язкову фізичну присутність фармацевта або асистента фармацевта безпосередньо в аптечному закладі. Отже, здійснювати відпуск безрецептурних препаратів під керівництвом кваліфікованого фахівця, який фізично перебуває поза межами аптеки, не допускається.

Окремо в роз’ясненні звертається увага на вимоги пункту 165 Ліцензійних умов, який зобов’язує ліцензіатів, що здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, укладати договори про реімбурсацію відповідно до законодавства. Відпуск рецептурних препаратів, вартість яких підлягає відшкодуванню, мають здійснювати виключно працівники, наділені відповідним правом згідно із законодавством.

Таким чином, ліцензіат повинен належним чином організувати роботу аптечного закладу, забезпечивши дотримання Ліцензійних умов і можливість відпуску рецептурних лікарських засобів працівниками, які мають на це законні підстави.

Підготовлено Євгеном Прохоренко

за матеріалами www.dls.gov.ua