Пільгове забезпечення ліками та медичними виробами осіб з інвалідністю: оприлюднено проєкт

Необхідність розроблення проєкту зумовлена прийняттям Закону України від 19.08.2026 р. № 4954-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення права військовослужбовців, ветеранів та військовополонених, яких звільнено з полону, на належну медичну допомогу, реабілітацію, протезування». Зазначеним законом, зокрема, оновлено положення ст. 13 Закону України «Про статус ветеранів війни, гарантії їх соціального захисту» щодо безоплатного забезпечення осіб з інвалідністю внаслідок війни лікарськими засобами, імунобіологічними препаратами та медичними виробами за рахунок коштів державного бюджету.

Крім того, Закон № 4954-IX доповнив Закон України «Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я» ст. 21¹, яка передбачає право всіх осіб зі стійкими обмеженнями повсякденного функціонування на безоплатне та/або пільгове забезпечення лікарськими засобами, імунобіологічними препаратами й медичними виробами, а також на безоплатне отримання допоміжних засобів реабілітації або компенсацію їх вартості.

Для реалізації цих законодавчих положень МОЗ пропонує внести зміни до трьох урядових постанов:

• від 17.08.1998 р. № 1303 «Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань»;
• від 3.12.2009 р. № 1301 «Про затвердження Порядку забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю, інших окремих категорій населення медичними виробами та іншими засобами»;
• від 27.05.2026 р. № 687 «Деякі питання Національного переліку основних лікарських засобів».

Як пропонується змінити фінансування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів?

Одним із ключових нововведень є уточнення механізму фінансування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування.

Чинна редакція постанови № 1303 передбачає фінансування відповідних витрат за рахунок асигнувань, які передбачаються державним та місцевими бюджетами на охорону здоров’я. Водночас проєкт пропонує чіткіше розмежувати джерела фінансування залежно від того, чи охоплюється відповідний лікарський засіб державними механізмами забезпечення.

Так, передбачається, що безоплатний або пільговий відпуск лікарських засобів за рецептами лікарів здійснюватиметься за рахунок коштів державного бюджету.

Основними механізмами такого фінансування визначено:

• реімбурсацію вартості лікарських засобів у межах програми «Доступні ліки»;
• централізовані закупівлі лікарських засобів.

Водночас проєкт передбачає окремий механізм фінансування препаратів, які ще не включені до Переліку лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, або Переліку препаратів, які закуповуються централізовано за кошти державного бюджету. Так, до моменту їх включення до одного із зазначених переліків їх безоплатний або пільговий відпуск фінансуватиметься за рахунок місцевих бюджетів.

Також місцеві бюджети мають забезпечувати закупівлю лікарських засобів або відшкодування їх вартості у випадках, коли для відповідних категорій пацієнтів такі препарати не підлягають реімбурсації та їх централізована закупівля за державні кошти не передбачена.

При цьому проєкт прямо встановлює заборону на повторну оплату за рахунок місцевих бюджетів тих самих обсягів лікарських засобів, вартість яких уже покрита коштами державного бюджету.

Крім того, уточнюється, що безоплатний відпуск лікарських засобів дітям з інвалідністю здійснюватиметься за рецептами лікарів незалежно від місця проживання дитини, але в межах області, м. Київ. Якщо фінансування відповідних препаратів має здійснюватися за рахунок місцевих бюджетів, витрати покриватимуться бюджетом за місцем їх відпуску.

Водночас зберігається вимога, за якою безоплатно та на пільгових умовах можуть відпускатися лікарські засоби, зареєстровані в Україні в установленому порядку та включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Які зміни пропонуються до переліку захворювань, за наявності яких ліки відпускаються безоплатно?

Проєкт передбачає викладення в новій редакції додатка 2 до постанови № 1303, який містить перелік категорій захворювань, у разі амбулаторного лікування яких лікарські засоби відпускаються безоплатно.

На відміну від чинного переліку, який містить переважно узагальнені назви захворювань, нова редакція передбачає їх деталізацію із зазначенням відповідних кодів за Міжнародною класифікацією хвороб 10-го перегляду (МКХ-10).

Загалом проєктом пропонується визначити 40 категорій захворювань.

Серед них:

• злоякісні новоутворення та новоутворення in situ;
• анемії, порушення згортання крові та інші захворювання крові й кровотворних органів;
• цукровий і нецукровий діабет;
• гостра ревматична лихоманка, хронічні ревматичні хвороби серця та ревматоїдний артрит;
• системний червоний вовчак, пухирчатка, псоріаз, атопічний дерматит та інші тяжкі захворювання шкіри;
• сифіліс, лепра, туберкульоз, бруцельоз і шигельоз;
• окремі стани після хірургічних втручань, зокрема післяпроцедурний гіпотиреоз та гіпопаратиреоз;
• пневмоконіози, внутрішньочерепні травми та травми спинного мозку, якщо вони пов’язані з нещасними випадками на виробництві та інші.

Для частини захворювань уточнюються умови надання пільг. Зокрема, безоплатний відпуск препаратів при пневмоконіозах передбачається за умови встановлення професійного характеру захворювання. Аналогічна вимога встановлюється для внутрішньочерепних травм та травм спинного мозку: вони мають бути спричинені нещасним випадком на виробництві.

Окремо врегульовано питання забезпечення лікарськими засобами осіб, які живуть з ВІЛ. Для них зберігається право на безоплатний відпуск препаратів за наявності будь-яких інших захворювань.

Водночас для всіх категорій захворювань зберігається загальне правило, що безоплатний відпуск лікарських засобів за відповідним переліком здійснюється лише під час амбулаторного лікування захворювання, за наявності якого особа отримала право на таку пільгу.

Хто зможе отримувати медичні вироби за оновленим порядком?

Істотні зміни передбачені й до постанови № 1301, яка регулює забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших визначених категорій населення медичними виробами. Насамперед пропонується оновити коло отримувачів такого забезпечення з урахуванням положень Закону № 4954-IX.

Так, до нього включаються особи зі стійкими обмеженнями повсякденного функціонування, яким встановлено інвалідність. Також уточнюється перелік інших визначених категорій осіб, передбачених ст. 4 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні».

При цьому проєкт зберігає можливість забезпечення медичними виробами окремих категорій осіб, які мають виражені порушення функцій органів та систем незалежно від встановлення їм інвалідності, з метою медичної реабілітації.

Як визначатимуться підстави для забезпечення медичними виробами?

Проєктом пропонується уточнити документи, на підставі яких особи з інвалідністю та інші визначені категорії населення зможуть отримувати медичні вироби.

Для осіб з інвалідністю передбачено декілька можливих підстав:

• індивідуальна програма реабілітації, оформлена медико-соціальною експертною комісією (МСЕК);
• рекомендації експертної команди з оцінювання повсякденного функціонування особи, які є частиною індивідуальної програми реабілітації;
• висновок лікарсько-консультативної комісії (ЛКК) щодо забезпечення медичними виробами. Це стосується осіб, яким групу інвалідності встановлено до 1 січня 2007 р. безстроково або строк дії якої ще не закінчився.

Для інших визначених категорій осіб підставою для забезпечення медичними виробами буде висновок ЛКК або відповідної військово-лікарської (лікарсько-експертної), медичної (військово-лікарської) чи лікарсько-експертної комісії (ВЛК або ЛЕК). Окремо врегульовується забезпечення дітей з інвалідністю. Для них підставою залишається індивідуальна програма реабілітації, оформлена ЛКК.

Водночас пропонується змінити формулювання щодо фінансування забезпечення медичними виробами. Як і у випадку з лікарськими засобами, основними механізмами фінансування за рахунок державного бюджету визначаються реімбурсація вартості медичних виробів у межах програми державних гарантій медичного обслуговування населення та їх закупівля для виконання програм і централізованих заходів з охорони здоров’я.

Якщо відповідні медичні вироби не підлягають реімбурсації та їх закупівля за державні кошти не передбачена, закупівля або відшкодування їх вартості здійснюватимуться за рахунок місцевих бюджетів.

Також встановлюється заборона на повторну оплату з місцевих бюджетів тих самих обсягів медичних виробів, вартість яких уже оплачена за рахунок державного бюджету.

Як зміняться правила закупівлі / реімбурсації лікарських засобів поза Національним переліком?

Ще один блок змін стосується постанови КМУ від 27.05.2026 р. № 687, якою врегульовано окремі питання Національного переліку основних лікарських засобів та яка набуде чинності 1.01.2027 р.

Поточна редакція пункту 4 цієї постанови встановлює заборону за рахунок коштів державного або місцевих бюджетів здійснювати закупівлю або відшкодування вартості лікарських засобів, не включених до Національного переліку.

Проєктом пропонується дозволити закуповувати або відшкодовувати вартість лікарських засобів, які відпускаються за рецептом лікаря та не включені до Національного переліку, за рахунок коштів місцевих бюджетів.

У разі ухвалення проєкту його положення набудуть чинності з 24 листопада 2026 р.

Зауваження та пропозиції до проєкту МОЗ прийматиме протягом 15 днів із дня його оприлюднення в письмовій або електронній формі за адресою МОЗ України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601, Департамент медичних послуг; електронні адреси: [email protected] та [email protected].

Поширені запитання

Чи поширюватиметься безоплатне забезпечення лікарськими засобами за новим переліком на стаціонарне лікування?

Ні, запропонований перелік стосується амбулаторного лікування. Безоплатний відпуск препаратів за категоріями захворювань, зазначеними в додатку 2 до постанови № 1303, передбачений саме для амбулаторних пацієнтів.

Чи обов’язково лікарський засіб має бути включений до галузевих стандартів для безоплатного або пільгового відпуску?

Так, така вимога зберігається. Проєкт передбачає, що безоплатно та на пільгових умовах відпускаються зареєстровані в Україні лікарські засоби, включені до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

Чи зможуть особи без встановленої інвалідності отримувати медичні вироби?

Так, але за умови належності до визначених категорій осіб. Проєкт зберігає можливість забезпечення осіб із вираженими порушеннями функцій органів та систем незалежно від встановлення інвалідності, якщо вони належать до категорій, визначених законодавством.

Коротко: головне

1. Фінансування пільгового забезпечення ліками розмежують між державним і місцевими бюджетами: державні кошти використовуватимуться для реімбурсації та централізованих закупівель, а місцеві — зокрема для забезпечення препаратами, які не охоплені цими механізмами.
2. Перелік захворювань для безоплатного амбулаторного відпуску ліків деталізують: замість узагальнених назв пропонується встановити 40 категорій із зазначенням кодів МКХ-10.
3. Порядок забезпечення медичними виробами оновлять: до кола отримувачів включать осіб зі стійкими обмеженнями повсякденного функціонування, яким встановлено інвалідність, та уточнять підстави й джерела фінансування такого забезпечення.
4. Місцеві бюджети зможуть закуповувати рецептурні лікарські засоби поза Національним переліком або відшкодовувати їх вартість, що розширить можливості місцевого фінансування потреб пацієнтів.

Підготовлено Євгеном Прохоренком

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!