Проєкт секторального плану державного ринкового нагляду на 2027 р.

Поділитися

Проєкт
оприлюднений на сайті Укрфармагентства 30.10.2026 р.

УКРАЇНСЬКЕ ФАРМАЦЕВТИЧНЕ АГЕНТСТВО
Секторальний план державного ринкового нагляду на 2027 рік

 

1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ

Порядковий номер Найменування виду продукції Строк проведення Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції Спільні перевірки* Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду
1. Медичні вироби: 2027 рік Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» – Укрфармагентство

пр-т Берестейський, 120-А,

м. Київ, 03115,

422-55-77,

063-286-89-21

[email protected]

Спреї та розчини для ротової порожнини
Вушні розчини, спреї та краплі
Офтальмологічні розчини та краплі, гелі
Набір отоларингологічний оглядовий
Назальні розчини, спреї та краплі
Розчини для інгаляцій
Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми
Засоби протипедикульозні
Лінзи контактні, інтраокулярні
Лінзи окулярні
Окуляри, оправи для окулярів
Офтальмологічні пристрої
Апарати слухові
Презервативи
Тонометри
Термометри (пірометри)
Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)
Стетоскопи
Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові
Марля медична стерильна та нестерильна
Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні
Вата медична стерильна та нестерильна
Пластирі та пов’язки медичні
Бинти еластичні
Бинти гіпсові
Бандажі медичні
Вироби компресійні еластичні
Рукавички медичні
Відріз марлевий стерильний та нестерильний
Сечоприймачі
Молоковідсмоктувачі
Підгузки для дорослих
Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих
Комплекти одноразового одягу та покриття
Аплікатори (іплікатори)
Аптечки
Матеріали шовні хірургічні
Кетгут стерильний
Інструменти та пристрої хірургічні
Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві
Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування
Скальпелі та леза хірургічні
Голки для епідуральної та спінальної анестезії
Голки одноразового застосування
Голки для забору крові
Катетери (канюлі) внутрішньовенні
Катетери урологічні
Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні
Електроди для електрокардіографії
Апарати штучної вентиляції легенів
Кровоспинні засоби
Імплантати для м’яких тканин
Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти, на основі полімолочної кислоти
Гелі для інтрадермального введення
Пристрої та матеріали стоматологічні
Голки стоматологічні ін’єкційні
Інструменти стоматологічні
Імплантати стоматологічні
Імплантати зубні
Пластмаса стоматологічна
Устілки ортопедичні
Милиці
Палиця, палиця на чотири опори
Ходунки
Ортези медичні
Крісла-коляски (коляски) інвалідні
Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні)
Взуття ортопедичне
Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу
Голки фістульні для гемодіалізу
Діалізатори
Розчини для гемодіалізу
Набори для приготування концентрату для гемодіалізу
Ларингоскопи
Ендоскопічні системи
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти
Монітори медичні та діагностичні
Відеоларингоскопи
Бронхоскопи
Відеобронхоскопи
Пульсоксиметри
Електрокардіографи
Апарати для ультразвукових досліджень
Рентгенівські системи (апарати, пристрої)
Магнітно-резонансні томографи
Комп’ютерні томографи
Наркозно-дихальні апарати
Кисневі концентратори
Протипролежневі матраци
Ліжка функціональні
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)
Гелі, креми, спреї провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД
Серветки спиртові
Плівка рентгенографічна
Помпи інсулінові
Кінезіологічні тейпи
Хірургічні перев’язувальні вироби
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний
Аспіратор
Медичні вироби для мiкроiн’єкцiй та мезотерапii
Інтродюсери та дренажні вироби
Джгут-турнікет кровоспинний
Засіб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо)
Мікроскоп
Пластир хірургічний стерильний
Зонд шлунковий
Стерилізатори, автоклави
Вироби з вати
Розчин для догляду за контактними лінзами
Ректальні супозиторії, креми
Пакувальні матеріали для стерилізації
Клапан серцевий механічний
Засоби від кашлю (пастилки, льодяники, тощо)
Мітральний клапан серця
Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців
Стерильний медичний виріб для процедур мікронідлінгу
Дерматоскопи
Фотоепілятори
Голки для біопсії
Голки для мікроін’єкцій та мезотерапії
Лазерні апарати (для діагностики, лікування, хірургії, терапії чи медичної реабілітації)
Апарати для електрокоагуляції
Відеогастроскоп
Відеоколоноскоп
Предметне скло
Пристрої та інструменти для остиосинтезу
Гвинти, спиці, пластини, апарати зовнішньої фіксаці
Пристрої для наркозних апаратів (трубки ендотрахіальні, дихальні фільтри, анестезіологічні маски, ендотрахеальні інтубаційні трубки, ларингеальні маски, повітроводи, медичні аспіратори тощо)
Опромінювач бактерицидний кварцовий
Пристрій для пресотерапії
Голки хірургічні
Модульний адаптер протеза
Біонічна стопа
Динамічна стопа
Куксоприймач протезний
Куксоприймач тимчасовий
Багатоходовий кран для інфузійної терапії та моніторингу
Фіксуючі еластичні ремені із текстильного полотна
Електроди для стимуляції м´язів
Стоматологічні матеріали для пломбування
Проктоскопи
Рулони для стерилізації
2. Медичні вироби для діагностики in vitro: 2027 рік Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» –
Тести для визначення вагітності та овуляції
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові
Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу
Тести для діагностики захворювань
Тест для виявлення вірусу грипу
Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції
Тест-системи імуноферментні
Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести)
Ємкості (ємності, контейнери тощо) полімерні та скляні для лабораторних досліджень (чашка петрі, піпетка пастера, накінечники, скло предметне тощо)
Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)
Системи для забору крові
Аналізатори лабораторні
Реагенти лабораторні діагностичні та до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19
Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)
Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях
Транспортні пробірки з середовищами та без
Пробірки лабораторні скляні
Голки для глюкометрів
Мікропробірки для забору матеріалу
3. Активні медичні вироби, які імплантують:  2027 рік Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» –
Кардіостимулятори
Слухові апарати
4. Косметична продукція: 2027 рік Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» –
Продукція для порожнини рота:

Засоби для полоскання рота,

Зубна паста

Продукція для обличчя:

Крем,

Лосьйон,

Гель,

Маска,

Тонік,

Праймер.

Продукція для волосся:

Спрей

Лак

Шампунь

Бальзам

Кондиціонер

Маска

Фарба

Продукція для тіла:

Маска

Крем

Гель

Пілінг

Скраб

 

2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ

Порядковий номер Найменування виду (типу), категорії та/або групи продукції Код товару згідно з УКТ ЗЕД* Строк проведення Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідну продукцію Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція
1 2 3 4 5 6
1 Спреї та розчини для ротової порожнини 3004 20 00 00

3004 90 00 00

До 02.05.2027 Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Українське фармацевтичне агентство
2 Вушні розчини, спреї та краплі 3004 20 00 00
3 Офтальмологічні розчини та краплі, гелі 3004 90 00 00
4 Набір отоларингологічний оглядовий 9018 90 84 00
5 Назальні розчини, спреї та краплі 3004 90 00 00
6 Розчини для інгаляцій 3004 90 00 00
7 Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми 3004
8 Засоби протипедикульозні 3305 10 00 00

3305 90 00 00

9 Лінзи контактні, інтраокулярні 9001 30 00 00

9021 39 90 00

10 Лінзи окулярні 9001 40 20 00

9001 50 41 00

9001 50 49 00

9001 50 80 00

11 Окуляри, оправи для окулярів 9004

9003

12 Офтальмологічні пристрої 9018 50
13 Апарати слухові 9021 40 00 00
14 Презервативи 3926 90 97 90

4014 10 00 00

15 Тонометри 9018 90 10 00
16 Термометри 9025 11 20 00
17 Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) 9019 20 90 00
18 Стетоскопи 9018 90 84 00
19 Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання 9018 31 10 00
20 Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові 9018 90 84 00

9018 90 50 00

21 Марля медична стерильна  та нестерильна 3005 90 31 00
22 Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні 3005 90 31 00
23 Вата медична стерильна та нестерильна 3005 90 10 00
24 Пластирі та пов’язки медичні 3005 10 00 00
25 Бинти еластичні 3005 90 50 00
26 Бинти гіпсові 3005 90 50 00
27 Бандажі медичні 9021 10 10 00
28 Вироби компресійні еластичні 6115 10 10 00

6115 10 90 00

29 Рукавички медичні 3926 20 00 00

4015 12 00 00

30 Відріз марлевий стерильний та нестерильний 3005 90 31 00
31 Сечоприймачі 3926 90 97 90
32 Молоковідсмоктувачі 8509 80 00 00

8414 10 89 90

33 Підгузки для дорослих 9619 00 89 00
34 Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих 9619 00
35 Комплекти одноразового одягу та покриття 3926

4015

4818

6210

6505 00

36 Аплікатори (іплікатори) 9019 10 90 00
37 Аптечки 3006 50 00 00
38 Матеріали шовні хірургічні 3006 10 10 00

3006 10 30 00

3006 10 90 00

39 Кетгут стерильний 3006 10 10 00
40 Інструменти та пристрої хірургічні 9018 90 84 00
41 Набори гінекологічні, інструменти та приладдя для застосування у гінекології та акушерстві 9018 90 84 00
42 Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування 9018 39 00 00
43 Скальпелі та леза хірургічні 9018 90 84 00
44 Голки для епідуральної та спінальної анестезії 9018 32 10 00
45 Голки одноразового застосування 9018 32 10 00

9018 32 90 00

46 Голки для забору крові 9018 32 10 00
47 Катетери (канюлі) внутрішньовенні 9018 39 00 00
48 Катетери урологічні 9018 39 00 00
49 Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні 9018 90 60 00

9018 90 84 00

50 Електроди для електрокардіографії 9018 11 00 00
51 Апарати штучної вентиляції легенів 9019 20
52 Кровоспинні засоби 3005

3006 10

53 Імплантати для м’яких тканин 3304 99 00 00
54 Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти 3304 99 00 00
55 Гелі для інтрадермального введення 3304 99 00 00
56 Пристрої та матеріали стоматологічні 9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

3006 40 00 00

3407 00 00 00

57 Голки стоматологічні ін’єкційні 9018 32 10 00
58 Інструменти стоматологічні 9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

59 Імплантати стоматологічні 9021 21
60 Імплантати зубні 9021 21
61 Пластмаса стоматологічна 3407 00 00 00
62 Устілки ортопедичні 9021 10 10 00
63 Милиці 9021 10 10 00
64 Палиця, палиця на чотири опори 9021 10 10 00
65 Ходунки 6602 00 00 00
66 Ортези медичні 9021 10 10 00
67 Крісла-коляски (коляски) інвалідні 8713 10 00 00
68 Ортопедичні кісткові пластини, гвинти та стрижні (стерильні і нестерильні) 9021 10 90 00

9021 90 90 00

69 Взуття ортопедичне 9021 10 10 00
70 Комплекти кровопровідних магістралей для гемодіалізу 3917

9018 90 30 00

71 Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу 3004 90 00 00
72 Голки фістульні для гемодіалізу 9018 32 10 00
73 Діалізатори 9018 90 30 00
74 Розчини для гемодіалізу 3004 90 00 00
75 Набори для приготування концентрату для гемодіалізу 28 та 29 групи УКТЗЕД 9018
76 Ларингоскопи 9018 90 20 00
77 Ендоскопічні системи 9018 90 20 00
78 Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти 9018 90 20 00

9018 90 84 00

79 Монітори медичні та діагностичні 9018

8528 52

80 Відеоларингоскопи 9018 90 20 00
81 Бронхоскопи 9018 90 20 00
82 Відеобронхоскопи 9018 90 20 00
83 Пульсоксиметри 9018 19 10 00
84 Електрокардіографи 9018 11 00 00
85 Апарати для ультразвукових досліджень 9018 12 00 00
86 Рентгенівські системи (апарати, пристрої) 9022
87 Магнітно-резонансні томографи 9018 13 00 00
88 Комп’ютерні томографи 9022 12 00 00
89 Наркозно-дихальні апарати 9018 90 60 00
90 Кисневі концентратори 9019 20

8421 39

91 Протипролежневі матраци 9019 10 10 00
92 Ліжка функціональні 9402 90 00 00
93 Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) 3926

4015

4818

6210

6505 00

94 Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 3926 90 97 90

6307 90 98 00

9020 00

95 Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) 9619 00

4818 90

96 Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД 3006 70 00 00
97 Серветки спиртові 3005 90 50 00

3005 90 99 00

3808 94 90 00

98 Плівка рентгенографічна 3701 10 00 00
99 Помпи інсулінові 9018 90 50 00
100 Кінезіологічні тейпи 3005

6307 90 10 00

6307 90 98 00

101 Хірургічні перев’увальні вироби 3005
102 Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний 9018 90 84 00
103 Аспіратор 9018 90 84 00

3926 90 97 90

104 Стерильний медичний виріб для процедур мікронідлінгу 9018 39 00 00
105 Інтродюсери та дренажні вироби 9018 39 00 00
106 Джгут-турнікет кровоспинний 6307 90 98 00

9018 90 84 00

107 Засіб гемостатичний кровоспинний (бинти, серветки, губки тощо) 3005 10 00 00
108 Стерилізатори, автоклави 8419 20 00 00
109 Мікроскоп 9012 10 00
110 Пластир хірургічний стерильний 3005 10 00 00
111 Гігієнічні вироби з вати 9619 00 30
112 Зонд шлунковий 9018 90 84 00
113 Розчин для догляду за контактними лінзами 3307 90 00 00
114 Ректальні супозиторії, креми 3004

3307 90 00 00

115 Пакувальні матеріали для стерилізації 3923

2926

116 Дерматоскопи 9018 90 84 00
117 Клапан серцевий механічний 9021 39 90 00
118 Засоби від кашлю (пастилки, льодяники тощо) 1704 90 55 00
119 Мітральний клапан серця 9021 39 90 00
120 Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців 3005

3304

121 Фотоепілятори 8510 30 00 00
122 Голки для біопсії 9018 32 10 00
123 Голки для мікроін’єкцій та мезотерапії 9018 32 10 00
124 Лазерні апарати (для діагностики, лікування, хірургії, терапії чи медичної реабілітації) 9018 90 84 00
125 Апарати для електрокоагуляції 9018 90 84 00
126 Відеогастроскоп 9018 90 20 00
127 Відеоколоноскоп 9018 90 20 00
128 Предметне скло 7017 90 00 00
129 Пристрої та інструменти для остиосинтезу 9021 10 90 00
130 Гвинти, спиці, пластини, апарати зовнішньої фіксації 9021 10 90 00
131 Пристрої для наркозних апаратів (трубки ендотрахіальні, дихальні фільтри, анестезіологічні маски, ендотрахеальні інтубаційні трубки, ларингеальні маски, повітроводи, медичні аспіратори тощо) 9018 90 60 00
132 Опромінювач бактерицидний кварцовий 9018 20 00 00
133 Пристрій для пресотерапії 9019 10 90 00
134 Голки хірургічні 9018 32
135 Модульний адаптер протеза 9021 90 90 00
136 Біонічна стопа 9021 39 90 00
137 Динамічна стопа 9021 39 90 00
138 Куксоприймач протезний 9021 90 90 00
139 Куксоприймач тимчасовий 9021 90 90 00
140 Багатоходовий кран для інфузійної терапії та моніторингу 9018 90 84 00
141 Фіксуючі еластичні ремені із текстильного полотна 9021 10 10 00
142 Електроди для стимуляції м´язів 9018 90 84 00
143 Стоматологічні матеріали для пломбування 3006 40 00 00
144 Проктоскопи 9018 90 20 00
145 Рулони для стерилізації 4819 50 00 00
146 Тести для визначення вагітності та овуляції 3002 15 00 00

3822 19 00 00

До 02.05.2027 Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»
147 Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові 3002 15 00 00

3822 19 00 00

148 Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу 3002 15 00 00

3822 19 00 00

3822 13 00 00

149 Тести для діагностики захворювань 3002 15 00 00

3822 19 00 00

3822 11 00 00

3822 12 00 00

150 Тести для виявлення вірусу грипу 3002 15 00 00

3822 19 00 00

151 Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції 3002 15 00 00

3822 19 00 00

152 Тест-системи імуноферментні 3002 15 00 00

3822

153 Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес – тести) 3002 15 00 00

3822 19 00 00

154 Ємкості (ємності, контейнери тощо) полімерні та скляні для лабораторних досліджень (чашка петрі, піпетка пастера, накінечники, скло предметне тощо) 3923

3926

155 Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) 9018 90 84 00
156 Системи для забору крові 3926 90 97 90

9018 31 90 00

9018 39 00 00

9018 90 50 00

157 Аналізатори лабораторні 9027 89 90 00
158 Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів 3822
159 Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) 3002 15 00 00

3822 19 00 00

160 Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 3002 15 00 00

3822 19 00 00

161 Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) 3002 15 00 00

3822 19 00 00

162 Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях 8419 89 98 00

8421 19 20 00

163 Транспортна пробірка з середовищем та без 3923 90 00 00

3926 90 97 90

164 Пробірки лабораторні скляні 7017 90 00 00
165 Кардіостимулятори 9021 50 00 00 До 02.05.2027 Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»
166 Слухові імпланти 9021 40 00 00

* Коди Української класифікації товарів зовнішньоекономічної діяльності (УКТ ЗЕД) наводяться у Плані довідково.

Основною підставою для здійснення державного контролю продукції є її відповідність найменуванню та опису виробів.

 

Редакторська група

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!
Увага! Сайт є спеціалізованим інтернет-виданням, для медичних установ та лікарів, а також для медичних та фармацевтичних працівників. Інформація про лікарські засоби та матеріали щодо їх застосування, розміщені на Сайті, призначені виключно для ознайомлення. Вони не є керівництвом для самостійної діагностики чи лікування та можуть застосовуватися лише за призначенням лікаря і під його наглядом.

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті