Розпорядження від 09.11.2026 р. № 549-001.1/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 09.11.2026 р. № 549-001.1/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Українське фармацевтичне агентство, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 6477, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстровани в Міністерстві юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від 06.11.2026 №№ 711-01.1/03.0/06.11-26, 712-01.1/03.0/06.11-26 від Територіального органу Українського фармацевтичного агентства у Київській області та негативних сертифікатів аналізу від 05.11.2026 №№ 1826, 1824 уповноваженої лабораторії стосовно невідповідності вимогам методів контролю якості за показником «Середня маса капсул» (завищений) серій S2643655, S2643656 лікарського засобу ТОЙФЕН, капсули м’які по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, виробництва Софтгель Хелскер Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20239/01/01):

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій S2643655, S2643656 лікарського засобу ТОЙФЕН, капсули м’які по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у картонній коробці, виробництва Софтгель Хелскер Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/20239/01/01).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Укрфармагентства. У разі знищення відходів зазначених серій лікарського засобу в двотижневий строк направити до територіального органу Укрфармагентства копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Укрфармагентства на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Т.в.о. ГоловиТ. Пронів

Редакторська група

Катерина Горбунова

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!