В США инструкция к ацетаминофену будет дополнена

28 июля подразделение компании «McNEIL-PPC Inc.» («McNeil Consumer Healthcare Division»), являющейся дочерней компанией «Johnson&Johnson», заявило, что планирует внести изменения в инструкцию по применению ненаркотического анальгетика Extra Strength Tylenol^® (ацетаминофен) — снизить максимально допустимую суточную дозу лекарственного средства с 4 до 3 г с целью уменьшения риска развития побочных эффектов.

В настоящее время насчитывается более 600 препаратов ацетаминофена, известного в Украине как парацетамол. Только в США около 50 млн чел. в неделю применяют ацетаминофен для купирования болей и лихорадки различного генеза, обычно при гриппе и простуде.

«McNeil» сообщила в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration), что новую инструкцию к Extra Strength Tylenol^® планируют выпустить осенью 2011 г. К другим ацетаминофенсодержащим препаратам, в том числе Regular Strength Tylenol^®, инструкции будут изменены, начиная с 2012 г.

«Ацетаминофен безопасен, если применяется в соответствии с показаниями», — отметил Эдвин Каффнер (Edwin Kuffner), вице-президент по медицинским вопросам и клиническим исследованиям безрецептурных препаратов в «McNeil Consumer Healthcare». Однако передозировка лекарственным средством может привести к токсическому поражению печени. Часто пациенты принимают несколько препаратов одновременно для более быстрого выздоровления, не обращая внимания или не зная, что все они содержат ацетаминофен. Это приводит к употреблению дозы гораздо выше максимально допустимой.

Также в 2012 г. «McNeil» планирует на крышках упаковок Extra Strength Tylenol^® разместить сообщение с целью напоминания пациентам внимательно читать инструкции к препаратам и четко следовать написанным в них указаниям.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!