Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

8 квітня на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу відомства, яким пропонується затвердити зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ від 23.09.2009 р. № 690. Так, пропонується доповнити Порядок новим положенням щодо зобов’язання спонсора клінічного випробування лікарського засобу […]

Оприлюднений на сайті МОЗ України 08.04.2024 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Китайська компанія «Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering» 2 квітня подала заявку щодо дозволу на маркетинг біосиміляру семаглутиду — препарату під назвою Jiyoutai. Як повідомила про себе компанія у соцмережі, дослідження та розробку препаратів — агоністів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1R) вона почала з 2005 р., послідовно схваливши проєкти щодо ексенатиду, ліраглутиду та семаглутиду. У 2016 р. Jiuyuan Gene була […]

Про внесення змін до Персонального складу переговорної групи з питань договорів керованого доступу

Серед заходів для подолання кризи у суспільній охороні здоров’я прем’єр-міністр Габріель Аттал (Gabriel Attal) відмічає початок призначення антибіотиків фармацевтами, яке має розпочатися з червня 2024 р. Однак підзаконні акти, що регулюють цю норму, досі відсутні. Без заходів, що випливають із закону про фінансування соціального страхування на 2024 р., прийнятого наприкінці минулого року, ще не можуть бути […]

Лабораторний аналіз на відповідність препаратів вимогам специфікації якості проводиться за методами контролю якості лікарського засобу, затвердженими МОЗ України під час реєстрації такого препарату, або методами, встановленими в Державній Фармакопеї України

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомляє, що за період з 1 до 5 квітня 2024 р.: видано 1719 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо ліків, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері […]

Асоціація фармацевтів Данії (Danmarks Apotekerforening) разом із ще 11 організаціями Альянсу проти нерівності у здоров’ї (Alliancen mod Ulighed i Sundhed) запропонували міністру охорони здоров’я запровадити цифрову передплату на субсидовані ліки. На практиці це означає, що, сплачуючи 380 данських крон (2100 грн) на місяць, пацієнт зможе піти в будь-яку аптеку та отримати призначені ліки без необхідності платити за них. Система […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів