Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Одобрение препарата адуканумаба на основании суррогатных конечных точек создает прецедент для будущих разрешений Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Такую обеспокоенность выражают эксперты, процитированные в статье «JAMA»* с колоритным названием: «Вопросы, на которые не будет ответа» (приведено неполностью). Об этом, в частности, заявил Аарон Кессельхейм (Aaron Kesselheim), директор Программы регулирования, терапии и права […]

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) на своїй сторінці у Facebook нагадав, що важливою частиною президентської програми «Велике будівництво» є програма «Emergency», яка стартувала у 2020 р. ще до пандемії. У рамках програми сформована мережа з 212 опорних лікарень, яка охоп­лювала всі госпітальні […]

Комитет по лекарствам для человека (The Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 июля рекомендовал расширить показания для вакцины Spikevax от COVID-19 (ранее вакцина COVID-19 Moderna), чтобы включить ее использование у детей в возрасте 12–17 лет. Вакцина уже разрешена к применению у лиц в возрасте 18 лет и старше. Применение […]

Європейська Бізнес Асоціація (European Business Association — EBA) звертає увагу, що 21 липня в Парламенті зареєстровано законопроєкт щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (реєстр. № 5815), який ініційований Комітетом з охорони здоров’я EBA та є довгоочікуваним для всієї фармацевтичної галузі. Асоціація наголошує, що розробка нових лікарських […]

Японская компания Shionogi инициировала клинические исследования 1-й фазы препарата S-217622 в качестве перорального противовирусного средства от COVID-19, вызванного инфекцией нового коронавируса (SARS-CoV-2). Как отмечено в сообщении компании от 26 июля, первая доза препарата была успешно введена 22 июля. Проблем с безопасностью после первой дозы не выявлено. S-217622 — ингибитор протеазы 3CL, открытый Shionogi. SARS-CoV-2 содержит фермент, называемый протеазой […]

Віктор Ляшко після завершення співбесід заслухав коментарі спостерігачів та за результатами співбесід міністр запропонує Кабінету Міністрів України призначити на посади заступника голови НСЗУ Анну Фенчак та Тетяну Бойко

После заболевания COVID-19 у большинства людей — даже с легкими симптомами, в течение как минимум года сохраняется некоторая защита от вируса, а после введения мРНК-вакцин у них будут вырабатываться антитела и В-клетки памяти, которые должны защищать от новых вариантов SARS-CoV-2. Об этом свидетельствуют результаты исследования при участии выздоровевших пациентов, опубликованного в «Nature»*. Кроме того, данное исследование демонстрирует, что вакцинация […]

За даними Центру громадського здоров’я (ЦГЗ) за добу 25 липня в Україні зафіксовано 213  нових підтверджених випадків коронавірусної хвороби COVID-19 (з них дітей — 11, медичних працівників — 0). Також за останню добу госпіталізовано — 256 осіб, одужали — 170, а летальних випадків — 2. За добу здійснено 15 795 тестувань, з яких 7562 — методом […]

Про внесення зміни до розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» щодо виключення можливості здійснення закупівель без використання електронної системи закупівель

Комитет по лекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) начал циклический обзор (rolling review) Vidprevtyn, вакцины против COVID-19, разработанной Sanofi Pasteur. Решение CHMP о начале обзора основано на предварительных результатах лабораторных исследований (неклинические данные) и ранних клинических исследований у взрослых, позволяющих предположить, что вакцина запускает […]