Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

За даними Центру громадського здоров’я (ЦГЗ), за добу 26 липня в Україні зафіксовано 681 новий підтверджений випадок коронавірусної хвороби COVID-19 (з них дітей — 37, медичних працівників — 5). Також за останню добу госпіталізовано 266 осіб, одужали — 515, летальних випадків — 27. За добу здійснено 44 739 тестувань, з яких 22 330 — методом полімеразної […]

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) дезінфекційних засобів

Міністерство охорони здоров’я України інформує стосовно направлення в регіони більш ніж 18 тис. флаконів лікарського засобу Імуноглобулін людини протиправцевий. Препарат призначається для хворих на інфекційні захворювання, які супроводжуються високим рівнем летальності. 18 399 флаконів лікарського засобу розподілено таким чином: Вінницька обл. — 280, Волинська обл. — 9548, Дніпропетровська обл. — 26, Житомирська обл. — 33, Закарпатська обл. […]

Індекс ушпиталення Н7 вже вийшов на двозначний рівень — 10% тижневого приросту

Комитет по лекарствам для человека (human medicines committee — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) на июльском заседании 2021 г. рекомендовал для утверждения 2 лекарственных средства (52 — за все месяцы 2021 г.) (таблица). Таблица. Экспертная работа CHMP. Статистика за июль Решения Июль 2021 г. Январь–июль 2021 г. Положительные заключения 2 52 Негативные […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) повідомляє, що 20 липня відбулася щотижнева нарада керівництва ДЕЦ з очільниками структурних підрозділів ДЕЦ, які доповіли про стан справ у форматі проблемних питань. Серед тих, що потребують доопрацювання: продовження роботи над внесенням змін до наказу МОЗ від 26.08.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 р. № 460); завершення розробки процедури поперед­ньої оплати вартості послуг за клінічні […]

Одобрение препарата адуканумаба на основании суррогатных конечных точек создает прецедент для будущих разрешений Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). Такую обеспокоенность выражают эксперты, процитированные в статье «JAMA»* с колоритным названием: «Вопросы, на которые не будет ответа» (приведено неполностью). Об этом, в частности, заявил Аарон Кессельхейм (Aaron Kesselheim), директор Программы регулирования, терапии и права […]

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) на своїй сторінці у Facebook нагадав, що важливою частиною президентської програми «Велике будівництво» є програма «Emergency», яка стартувала у 2020 р. ще до пандемії. У рамках програми сформована мережа з 212 опорних лікарень, яка охоп­лювала всі госпітальні […]

Комитет по лекарствам для человека (The Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 23 июля рекомендовал расширить показания для вакцины Spikevax от COVID-19 (ранее вакцина COVID-19 Moderna), чтобы включить ее использование у детей в возрасте 12–17 лет. Вакцина уже разрешена к применению у лиц в возрасте 18 лет и старше. Применение […]

Європейська Бізнес Асоціація (European Business Association — EBA) звертає увагу, що 21 липня в Парламенті зареєстровано законопроєкт щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (реєстр. № 5815), який ініційований Комітетом з охорони здоров’я EBA та є довгоочікуваним для всієї фармацевтичної галузі. Асоціація наголошує, що розробка нових лікарських […]