Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Нормативно-правовая база. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально. Процедура утверждения. Порядок апелляции. […]

Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Программа вебинара: День 1. Теоретическая подготовка (3 ч) Ключевые характеристики технологического процесса (критически параметры процесса, критические показатели качества, пространство проектных параметров, устойчивость процесса и др.). Требования Руководства по надлежащей производственной практике (GMP) к проведению валидации […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. В программе будут рассматриваться вопросы: […]

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации Система управления контрагентами. Внешний аудит: этические принципы при организации и проведении внешнего аудита; нюансы программы аудита […]

Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов/служб контроля качества фармпредприятий, выполняющие функции/процедуры «контролеров» на всех этапах производства, а также сотрудники обеспечения качества предприятий и отделов контроля качества (ОКК). Программа семинара-практикума Введение в курс. – Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. – Что такое «качество лекарственного средства»? PQS/ФСК – фармацевтическая система качества […]

Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC “Xantis Pharma”, эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. Целевая аудитория: специалисты фармацевтического предприятия, руководители структурных подразделений, уполномоченные/ответственные лица. В программе: Законодательные требования. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств. Штрих-коды. Шрифт Брайля. Вопросы дизайна. Этапы взаимодействия с производителем готовых лекарственных средств/утверждение оригинал-макетов/верстка. Особенности размещения макетов в базе […]

Законопроектом № 1152-1 пропонується збільшити санкції, передбачені ст. 321-1 Кримінального кодексу (КК) України за фальсифікацію лікарських засобів/обіг фальсифікованих лікарських засобів

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу COPAXONE^®, 20 mg/ml, виробництва «АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК», Велика Британія, з маркуванням турецькою мовою

Профільний комітет Верховної Ради України обрав голів та персональний склад десяти новостворених підкомітетів

У Києві відбувся третій щорічний Open Data Forum 2019, на якому обговорювали Україну на шляху до економіки даних та визначали переможців Open Data Awards і Open Data Challenge.