Держлікслужбою в Харківській обл. у 2019 р. проведено 44 планові та 15 позапланових перевірок
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Харківській обл. (далі — Держлікслужба) звітує про результати здійснення ринкового нагляду за 2019 р. За цей період Держлікслужбою проведено 44 планові перевірки характеристик продукції (54 місця провадження діяльності) на відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (далі — […]
Розроблено зміни до критеріїв щодо визначення ліків, заборонених до рекламування
Зокрема, змінами пропонується дозволити змінювати статус рекламування лікарського засобу не лише при його державній реєстрації, але й під час внесення змін до його реєстраційних матеріалів
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено»
Оприлюднений на сайті МОЗ України 21.01.2020 р.
Фармапогляд–2020. Сміливіше, крім вас цього ніхто не зробить!
Дати проведення: 13–14 лютого 2020 р. Місце проведення: «Mercure Kyiv Congress Centre», Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6. Щорічний аналітичний форум «Фармапогляд» твердо зарекомендував себе як провідний профільний захід для українського фармацевтичного бізнесу, і протягом 14 років щорічно залучає все більше учасників. Це єдиний високорівневий національний форум, присвячений розвитку фармацевтичного сектору в Україні. На форумі ви зможете отримати найбільш перевірені відомості щодо ситуації на українському […]
Снижение цен на рецептурные лекарства в Финляндии — 18% за 10 лет
Согласно последним данным Статистического управления (Tilastokeskuksen) Финляндии розничные потребительские цены на отпускаемые по рецепту лекарственные средства продолжали снижаться в течение последнего десятилетия. По данным Статистического управления Финляндии, потребительские цены на отпускаемые по рецепту лекарства, то есть франшизы на них, снизились почти на 18% с января 2010 по декабрь 2019 г. (рис. 1). Рисунок 1. Изменение ценовых индексов на разные группы товаров в Финляндии в период 2010–2019 гг. Источник: […]
Позиція ЄБА щодо ухваленого законопроєкту стосовно змін у податковому законодавстві
Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) звертає увагу, що 16 січня Парламент прийняв у другому читанні та в цілому проєкт закону України «Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо вдосконалення адміністрування податків, усунення технічних та логічних неузгодженостей у податковому законодавстві» (реєстр. № 1210). Асоціація наголошує, що законопроєкт містить велику кількість суперечливих норм, зокрема щодо: умовних дивідендів, нового […]
27–28 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Школа микробиолога. Валидация микробиологических методик контроля качества и микробиологических методов испытания»
Автор и модератор: Екатерина Георгиевна Жемерова — кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», директор ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе вебинара: Валидация микробиологических методик контроля качества, сравнительная характеристика различных методологических подходов. Проверка пригодности и валидация методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи и ГФУ. Оформление валидационных материалов […]
27–28 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Требования и практика самоинспекций. Ключевые современные объекты внутренних аудитов, подходы, аудиты процессов. Риск-ориентированный подход при планировании»
Подготовка внутренних аудиторов фармацевтической компании Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Программа семинара-тренинга Введение в программу. Знакомство с аудиторией. Внутренний аудит/Самоиспекции как отдельный процесс в рамках фармацевтической системы качества (PQS): ключевые требования к системе самоинспекций в соответствии с руководящими нормативами GxP […]
25–26 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Управление рисками для качества в рамках фармацевтической системы качества на практических примерах»
Автор и модератор: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве. Программа вебинара Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции […]
24–25 февраля 2020 г. пройдет вебинар «GхP//GMP/GDP: Рекомендации по созданию и управлению системой документации предприятия»
Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для Уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: – EudraLex. – The Rules Governing Medicinal Products in the European Union./Свод Правил по лекарственным средствам в […]
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.