FDA: несмотря на манипуляцию данными до одобрения Zolgensma, Novartis сообщила о них месяц спустя
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 6 августа сообщило о манипуляции данными в регистрационных документах препарата Zolgensma (онасемноген абепарвовек-xioi — onasemnogene abeparvovec-xioi) для лечения детей в возрасте младше 2 лет со спинальной мышечной амиотрофией. Сообщается, что производитель препарата «Avexis» — дочерняя компания Novartis, узнала о манипуляциях еще за 2 мес до […]