Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по конт­ролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]

Результаты нового исследования подтверждают данные, свидетельствующие о том, что ревматоидный артрит связан с более высокой распространенностью хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди людей, живущих в США. Согласно результатам исследования распространенность ХОБЛ почти на 50% выше у пациентов с ревматоидным артритом, чем у людей без данного заболевания. Важно обратить внимание, что в своем исследовании ученые в зависимости от различных характеристик разделили участников […]

Відтепер усі заяви на реєстрацію нових лікарських засобів мають подаватись з урахуванням новоприйнятого регулювання – Наказу МОЗ №1528 щодо розкриття даних доклінічних і клінічних досліджень. Це означає, що при реєстрації до досьє на лікарський засіб мають додаватись звіти про розкриття даних про доклінічні і клінічні дослідження. Форми звітів були також прийняті відповідним наказом. Для кожного дослідження передбачено […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 2 августа сообщило о выдаче «Daiichi Sankyo» разрешения на маркетинг препарата Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (ТГКО), вызывающей выраженное нарушение клинического состояния или функциональные ограничения без улучшения при хирургическом вмешательстве. «TГКО может вызывать у пациентов изнурительные симптомы, такие как боль, […]

Документ набув чинності 02.08.2019 р.

Про затвердження змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

5 серпня відбулося підготовче засідання у справі за позовом Ігоря Мосійчука до в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун щодо відсутності у неї повноважень міністра та визнання її дій протиправними.

Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает специалистов фармацевтической отрасли повысить уровень профессиональной компетентности. План мероприятий — сентябрь 2019 г. Дата Наименование Стоимость Лектор Оформить заявку на участие со скидкой 5.09.2019 г. семинар г. Киев Обеспечение целостности данных 5600 грн.* Валентина Викторовна Качанюк — старший преподаватель кафедры военной фармации УВМА Отправить заявку на участие >>> 9–10.09.2019 г. семинар г. Одесса Завод «ИнтерХим» Установление требований GMP к производителям […]

Семинар проводит Валентина Викторовна Качанюк — старший преподаватель кафедры военной фармации УВМА. Целевая аудитория: специалисты фармацевтического предприятия, которые генерируют данные, проверяют надежность записей, принимают управленческие решения на основании предоставленных записей. Программа семинара Актуальность вопроса. Обзор нормативной документации. Что такое «целостность данных»? Основные термины. Нормативные требования по обеспечению целостности данных. Надлежащая практика документирования. Корпоративная культура в обеспечении целостности данных. Обучение персонала. […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина — кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины — 20 лет. Из них 17 лет — в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений  фармацевтических предприятий. Программа семинара 1. Законодательные требования относительно ВВ, […]