Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай – кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП “Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств”. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Разработка методики испытания на стерильность с нуля: Задачи разработки методики. Этапы разработки, или с чего начать. Проблемы, возникающие по пути, и возможные […]

Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации. Персонал. Распределение функциональных обязанностей для реализации эффективной системы. Данные и их документальное отражение, необходимое для обеспечения эффективного […]

Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты по обеспечению качества и валидации, специалисты инженерных служб предприятия, производственный персонал, задействованный в процессе выполнения квалификации оборудования. Интерактивный  практический  класс включает 10 тематических разделов: 32 видеоурока, презентации, […]

Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова – кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. Этапы разработки и валидации аналитических методик в процессе жизненного цикла […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); актуализированные правила […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспектора/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспектора, одобренные PIC/S. Основные вопросы: Введение в программу. Система персонала в рамках требований актуализированных правил GMP/GDP. Система непрерывного (постоянного) обучения персонала фармацевтической компании — основные требования и практические подходы по их реализации: 3.1. Основные требования к квалификации персонала фармацевтической компании с учетом принципов GMP/GDP; 3.2. Принцип и базовые […]

Целевая аудитория: менеджеры по регистрации. Автор и модератор: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. Нормативные документы: наказ МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 «Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів […]

15 июля 2019 г. компания Altaire Pharmaceuticals объявила, что она добровольно отзывает конкретные партии нескольких офтальмологических продуктов, производимых и распространяемых под маркой Altaire. Опасения компании связаны с контролем их качества. По данным компании, этот отзыв, который проводится на уровне розничной торговли, является исключительно мерой предосторожности.  Altaire Pharmaceuticals не получала сообщений о неблагоприятных событиях в отношении отозванных продуктов. По материалам www.pharmtech.com

Документ розроблено з метою підвищення якості косметичної продукції, гармонізації технічного регулювання такої продукції в Україні з європейським законодавством, а також усунення різноманітних бар’єрів у торгівлі з країнами Європейського Союзу.

Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення доопрацьований проект постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» (далі — проект постанови).