29−30 октября 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Расчет количественного содержания антибиотиков по результатам микробиологического количественного определения (трехдозный метод) с использованием Excel»
Автор и модератор: Екатерина Георгиевна Жемерова – кандидат фармацевтических наук, ведущий научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»), начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений». В программе: Фармакопейные требования к количественному определению антибиотиков микробиологическим методом: принцип определения; подходы к выбору тест-микроорганизмов и питательных сред. Дизайн эксперимента – схема латинского […]
21–22 октября 2019 г. пройдет вебинар «Общий алгоритм прохождения экспертизы при регистрации лекарственных средств по типу заявки «генерик»
Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC «Xantis Pharma», эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Нормативно-правовая база. Этапы прохождения экспертизы и этапность подготовки материалов регистрационного досье. Сроки прохождения экспертизы, ключевые точки контроля, организация мониторинга процесса. Требования к документации, особенности подготовки документации, разрабатываемой локально. Процедура утверждения. Порядок апелляции. […]
28–29 октября 2019 г. пройдет вебинар «Валидация и верификация технологических процессов»
Автор и ведущий: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Программа вебинара: День 1. Теоретическая подготовка (3 ч) Ключевые характеристики технологического процесса (критически параметры процесса, критические показатели качества, пространство проектных параметров, устойчивость процесса и др.). Требования Руководства по надлежащей производственной практике (GMP) к проведению валидации […]
24–25 октября 2019 г. в Киеве пройдет практикум «Результаты, выходящие за пределы спецификации в лабораторной практике»
Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко – кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на регуляторных органах Украины более 20 лет. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы аналитической лаборатории в соответствии с современными требованиями. В программе будут рассматриваться вопросы: […]
25 октября 2019 г. пройдет вебинар «Контрагент. Выбор, первичное и последующее аудирование, сотрудничество. Содержание договора о качестве, “технического” договора»
Автор и ведущий: Кирилл Владимирович Кузьмицкий – тренер, практикующий консультант по внедрению системы обеспечения качества, валидации различного инженерного оборудования, лабораторного оборудования и компьютеризированных систем (управление складом, мониторинг микроклиматических условий, аварийное оповещение) для дистрибьюторских компаний. В программе вебинара будут рассматриваться вопросы: Обзор действующей нормативной документации Система управления контрагентами. Внешний аудит: этические принципы при организации и проведении внешнего аудита; нюансы программы аудита […]
17–18 октября 2019 г. в Киеве пройдет семинар-практикум «GxP EU: GMP/QC. Профессия — контролер ОКК»
Автор и модератор: Наталия Николаевна Кравец, сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP. Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов/служб контроля качества фармпредприятий, выполняющие функции/процедуры «контролеров» на всех этапах производства, а также сотрудники обеспечения качества предприятий и отделов контроля качества (ОКК). Программа семинара-практикума Введение в курс. – Краткий обзор нормативной базы фармотрасли. – Что такое «качество лекарственного средства»? PQS/ФСК – фармацевтическая система качества […]
28 октября 2019 г. в Киеве пройдет семинар «Утверждение маркировки упаковки лекарственных средств: практические советы»
Автор и ведущий: Виктор Лысенко, медицинский директор JLC “Xantis Pharma”, эксперт в области регистрации лекарственных средств, опыт работы в регуляторных органах Украины. Целевая аудитория: специалисты фармацевтического предприятия, руководители структурных подразделений, уполномоченные/ответственные лица. В программе: Законодательные требования. Особенности маркировки для различных типов лекарственных средств. Штрих-коды. Шрифт Брайля. Вопросы дизайна. Этапы взаимодействия с производителем готовых лекарственных средств/утверждение оригинал-макетов/верстка. Особенности размещения макетов в базе […]
Посилення відповідальності за фальсифікацію ліків: у Парламенті зареєстровано черговий законопроект
Законопроектом № 1152-1 пропонується збільшити санкції, передбачені ст. 321-1 Кримінального кодексу (КК) України за фальсифікацію лікарських засобів/обіг фальсифікованих лікарських засобів
РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 26.09.2019 р. № 7202-001.1.1/002.0/17-19
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу COPAXONE®, 20 mg/ml, виробництва «АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК», Велика Британія, з маркуванням турецькою мовою
У складі Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування утворено 10 підкомітетів
Профільний комітет Верховної Ради України обрав голів та персональний склад десяти новостворених підкомітетів
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.