Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Асоціація «Виробники ліків України» на основі матеріалів, які одержує від Асоціації «Ліки для Європи», інформує про реакцію та позицію Асоціації «Medicines for Europe» на переговорний мандат Ради Європи відносно реалізації ініціативи Європейської комісії щодо відмови від додаткових захисних сертифікатів (supplementary protection certificates — SPC), які розширюють права інтелектуальної власності після закінчення строку дії першого патенту на лікарські засоби. Асоціація «Ліки […]

20 февраля 700 болгарских аптек протестовали против новых правил работы, а именно — относительно общеевропейской системы онлайн-аутентификации лекарств, реэкспорта лекарств, внедрения нового программного обеспечения и электронных рецептов. По словам председателя Национальной аптечной палаты Болгарии (Националната аптечна камара) Антона Вулева (Антон Вълев), четыре системы спроектированы таким образом, что исключается нормальное взаимодействие между ними. «Мы хотим нормального диалога с правительством, […]

Система електронних закупівель ProZorro отримала атестат відповідності комплексної системи захисту інформації (КСЗІ) нормативним вимогам у цій сфері. Документ видала Державна служба спеціального зв’язку України після відповідної експертизи. Одержання атестату підтвердило захищеність електронної системи публічних закупівель від несанкціонованого доступу. «ProZorro є першим державним підприємством, яке отримало атестат КСЗІ на систему, що розміщується у «хмарі», — зазначив перший заступник міністра економічного […]

Сегодня в магазинах представлен широкий ассортимент продукции, включающей антибактериальные составляющие. Люди приобретают данные товары в надежде избавиться от вездесущих микробов. Однако согласно результатам нового исследования, проведенного в Вашингтонском университете в Сент-Луисе (Washington University in St. Louis), США, многие химические соединения не только убивают микробов, но и делают их более устойчивыми к антибиотикотерапии. Исследование, результаты которого опубликованы в журнале «Antimicrobial Agents & Chemotherapy», показывает, что […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 21 февраля опубликовало проект обновления нормативных требований к солнцезащитным продуктам, не являющимся лекарствами и продающимся без рецепта. Так, рассматривают требования к безопасности защитных компонентов (УФ-фильтры), формам выпуска и маркировки с указанием выраженности фактора защиты (Sun protection factor — SPF). Новые правила также требуют обновления информации о маркировке, чтобы […]

Державна фіскальна служба України (ДФС) повідомляє, що співробітники податкової міліції Головного управління ДФС у Київській обл. вилучили велику суму готівки у фармацевтичних компаній, які ухилялися від сплати податків. У рамках кримінального провадження за ч. 3 ст. 212 Кримінального кодексу Украї­ни (Ухилення від сплати податків, зборів (обов’язкових платежів)) встановлено групу фармацевтичних компаній, які в тому числі ведуть зовнішньоекономічну діяльність, посадові особи яких організували […]

ЛИСТ від 19.02.2019 р. № 1452-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 21.02.2019 р. № 1500-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.02.2019 р. № 1384-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.02.2019 р. № 1499-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1548-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1549-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1551-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ […]

ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій GS01701, GS01702 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, за всіма показниками МКЯ, проведених ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 18.05.2017 № 0788, від 01.02.2019 № 0391, від 04.04.2018 № 2587, від 01.02.2019 № 0390, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1558-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]