Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 мая в ходе приоритетного рассмотрения одобрило препарат Fragmin (далтепарин натрия) компании Pfizer для подкожного введения с целью уменьшения вероятности рецидива симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов в возрасте одного месяца и старше. ВТЭ может включать тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, которые могут привести к смерти. Большинство […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 мая направило предупреждающие письма 5 компаниям, производящим продукты, помеченные как гомеопатические, в связи с существенными нарушениями действующих правил надлежащей производственной практики (CGMP). Предметом 4 предупреждающих писем стали нарушения производственных процессов, представляющие значительный риск для безопасности потребителей (нестерильность глазных капель). Пятым письмом обоснована несостоятельность компании […]

Канефрон H

ЛИСТ від 10.05.2019 р. № 3689-001.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 17.05.2019 р. № 3899-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.05.2019 р. № 3834-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 15.05.2019р. № 3836-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2019 р. № 3894-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2019 р. № 3895-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2019 р. № 3896-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2019 р. № 3897-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 17.05.2019 р. № 3898-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від […]

ЗАБОРОНЯЮ обіг лікарського засобу САЛЬБУТАМОЛУ СУЛЬФАТ, порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з поліетилену для фармацевтичного застосування, серії SALM118, виробництва ЛУЗОХІМІКА СпА, Італія

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій AU024424, AU024787 лікарського засобу «GONAL-f^® 900 IU/1.5 ml», виробництва компанії Мерк з маркуванням турецькою мовою

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «ПЕРГОВЕРИС^®150 МЕ+75 МЕ, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, серии AU023333 производства Мерк Сероно С.А., Швейцарія», з маркуванням російською мовою

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу «Цетротид^®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения по 0,25 мг № 7, серии Р00354А, производства Мерк КГаА, Германия» з маркуванням російською мовою

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ, суспензія оральна (1,5 мл/дозу), серії AROLC172AE, виробництва ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія, з маркуванням турецькою мовою