Регистрация диетических добавок
11 апреля 2018 г. в Киеве пройдет семинар «Регистрация диетических добавок». Автор и ведущая: Александра Евгеньевна Кириленко, кандидат медицинских наук, врач-диетолог, вице-президент Ассоциации диетологов Украины, член Ассоциации диетологов при НИИ питания МЗ Украины. В программе семинара-тренинга будут рассматриваться такие вопросы: Диетические добавки (ДД), классификация, понятие, особенности использования. Растительные компоненты в биологически активных добавках, активные действующие вещества. Комплектация и формат документации […]
Межлабораторные сравнительные (сличительные) испытания. Программы проверки квалификации и их использование в аналитических лабораториях
16–17 апреля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Межлабораторные сравнительные (сличительные) испытания (МСИ). Программы проверки квалификации и их использование в аналитических лабораториях». Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко, к.х.н., ассистент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик […]
Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S
16–18 апреля 2018 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Обзоры по качеству (PQR) как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, надлежащую систему мониторингов и систему непрерывных усовершенствований в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S». Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк, Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., инспекторы, одобренные PIC/S эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP. В программе […]
МОЗ розробить порядок вибору спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі ліків
Постановою КМУ від 23.03.2018 р. № 206 внесено зміни до постанови КМУ від 22.07.2015 р. № 622 «Деякі питання здійснення державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі», якою затверджено особливості вибору таких організацій та укладення МОЗ України угод щодо закупівель лікарських засобів та медичних виробів спеціалізованими організаціями. Документ набув чинності 29 березня 2018 р. […]
Постанова КМУ від 21.03.2018 р. № 206
Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 22 липня 2015 р. № 622
ЕМА выдало рекомендации по составу вакцин против сезонного гриппа 2018–2019 гг.
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало рекомендации Европейского Союза относительно штаммов вируса гриппа, которые должны быть включены производителями в состав вакцины против гриппа для профилактики сезонного гриппа с осени 2018 г. Трехвалентная вакцина для профилактики сезонного гриппа в сезон 2018–2019 гг. должна содержать 3 штамма вирусов: A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09-подобный вирус; A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-подобный вирус; B/Colorado/06/2017-подобный вирус (B/Victoria/2/87 линия). […]
Обновление информации относительно рисков при применении ретиноидов
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов. Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин […]
Обезболивающее флупиртин будет отозвано с рынка ЕС
Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию EMA отозвать лицензию на маркетинг лекарств на основе флупиртина из-за риска серьезного поражения печени. Это означает, что препарат больше не будет доступным на рынке ЕС. Рекомендация EMA была результатом обзора лекарственных средств на основе флупиртина, который был начат ввиду того, что сообщения о проблемах с печенью продолжали […]
CHMP рекомендовал к одобрению 6 лекарств, включая орфанный препарат
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 6 лекарственных средств, вынес отрицательный вердикт относительно 3 лекарственных средств и планирует расширить терапевтические показания еще для 3 по результатам встречи 19–22 марта 2018 г. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал к одобрению лекарственное средство Rubraca (рукапариб), предназначенное для лечения […]
Наказ МОЗ від 19.03.2018 р. № 504
Про затвердження Порядку надання первинної медичної допомоги
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.