Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

4 листопада Європейська комісія оприлюднила Звіт щодо прогресу України в межах Пакета розширення Європейського Союзу  — щорічний стратегічний документ щодо політики розширення ЄС, який містить звіти Європейської комісії з оцінкою прогресу, досягнутого країнами-кандидатами та потенційними кандидатами на вступ до ЄС. Розділ 28 Звіту Єврокомісії присвячений оцінці стану гармонізації законодавства України з правом ЄС у сферах захисту прав споживачів і громадського здоров’я. Документ засвідчує прогрес у низці напрямів, однак підкреслює, що системне наближення до європейських стандартів потребує подальших зусиль.

На сайті Верховної Ради України оприлюднено наказ Міністерства охорони здоров’я України від 13.08.2025 р. № 1284, яким вносяться зміни до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів (далі — Порядок), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 1.10.2014 р. № 698. Наказ № 1284 було зареєстровано в Міністерстві […]

Про затвердження Змін до Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів

На своєму засіданні у жовтні 2025 р. Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував до схвалення 2 нові лікарські засоби, один з яких призначений для лікування рідкісної хвороби. Рекомендовано видати дозвіл на маркетинг для препарату Brinsupri (бренсокатиб), першого лікарського […]

30 жовтня в Києві відбувся офіційний запуск Twinning-проєкту Європейського Союзу, який допоможе Україні створити новий незалежний регулятор у фармацевтичній сфері, що працюватиме за стандартами ЄС. Це перший Twinning-проєкт у системі охорони здоров’я України. Його втілюють у партнерстві з Литвою, Польщею та Німеччиною за підтримки Європейської комісії. Створення органу державного контролю у фармацевтичній сфері є одним із пріоритетів українського уряду в межах виконання євроінтеграційних зобов’язань.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 24G041 лікарського засобу ОФЛОКСАЦИН ШТУЛЬН ЮД краплі очні, 3 мг/1 мл; по 0,5 мл у туб-крапельниці, що містить одну дозу очних крапель Офлоксацин Штульн ЮД; по 5 туб-крапельниць з’єднаних у блок; по 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці у картонній коробці, виробництва Фарма Штульн ГмбХ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/15986/01/01).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 010825, 020825 лікарського засобу АЛОЕ ЕКСТРАКТ СУХИЙ, порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування, виробництва «ДжіЕфЕл Лтд», Грузія (реєстраційне посвідчення № UA/18023/01/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованих лікарських засобів:
серії N088499 лікарського засобу RYBELSUS (SEMAGLUTIDE), 7, таблетки № 30, з маркуванням виробника NOVO NORDISK PHARMACEUTICALS CO. LTD;
серії Р08А472 лікарського засобу RYBELSUS (SEMAGLUTIDE), 14 мг, таблетки № 10, з маркуванням виробника NOVO NORDISK PRODUÇ?O FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 5528, 5493 лікарського засобу TRITTICO 150 mg, виробництва Aziende Сhimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Італія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 405211, 403061, 306201 лікарського засобу MIANSEC 30 mg, виробництва Rivofarm, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України.