Видача більш ніж одного сертифіката якості на ту ж саму серію готової продукції суперечить принципам простежуваності — Держлікслужба
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднила роз’яснення стосовно надання декількох сертифікатів якості на ту ж саму серію готової продукції. Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» (далі — GMP) та СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я […]