FDA вивчає серйозний ризик онкогенезу при CAR-T-імунотерапії
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) отримало повідомлення про Т-клітинні злоякісні новоутворення, включаючи позитивну щодо химеричних антигенних рецепторів (Chimeric Antigen Receptor — CAR)-лімфому у пацієнтів, які отримували лікування BCMA- або CD19-спрямованою аутологічною імунотерапією CAR-Т-клітинами. Звіти отримані з даних клінічних досліджень та/або постмаркетингових побічних явищ (ПЯ). […]