Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу суб’єктів господарювання, які подають заяви з метою отримання ліцензії, внесення місця провадження господарської діяльності, розширення/звуження виду господарської діяльності, анулювання ліцензії, на наступне. Відповідно до ст. 10 Закону України від 14.10.2023 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) документи можуть бути подані до органу ліцензування за вибором здобувача […]

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону, серії 20820122, виробництва АТ «Калцекс», Латвiя

Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)

Дозволяю поновлення обігу серії 141145 лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA5463/01/02)

6 грудня 2023 р. материнська компанія Acino зі штаб-квартирою в Цюриху, Швейцарія, повідомила про продаж активів у російській федерації. У повідомленні на сайті компанії зазначається, що компанія Acino більше не веде бізнес у цій країні. За матеріалами www.acino.ua

Польські експерти наголошують на необхідності вдосконалення алгоритму виписування електронного рецепта пацієнтам із бронхіальною астмою та перегляді фінансування програми фармацевтичного забезпечення цих хворих. У межах діяльності Коаліції лікування астми (Koalicjа na rzecz Leczenia Astmy) — спільної ініціативи фахівців під егідою Польського товариства алергології (Polskie Towarzystwo Alergologiczne — РТА) нещодавно опубліковано 2 тематичних звіти із аналізом актуальних проблем. […]

Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні ліків, що містять псевдоефедрин. Побічні дії псевдоефедрину Метою є мінімізація ризиків синдрому задньої зворотної енцефалопатії (posterior reversible encephalopathy syndrome — PRES) і […]

4 грудня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) затверджено Секторальний план державного ринкового нагляду на 2024 р., який складається з 2 частин: Плану здійснення ринкового нагляду; Плану здійснення контролю продукції. У Плані здійснення ринкового нагляду зазначено медичні вироби та косметичну продукцію, які відповідають вимогам постанов Кабінету Міністрів України: від 02.10.2013 р. […]

Затверджено 30 листопада 2023 р.