Лист від 05.12.2023 р. № 11557-001.1/002.0/17-23

ЛИСТ
від 05.12.2023 р. № 11557-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження наданих ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» серії 141145 лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 Мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія, що містить в якості активного фармацевтичного інгредієнту ВАЛСАРТАН, виробництва Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., Китай, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 141145 лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA5463/01/02).

Обіг інших серій, лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія, (розпорядження Держлікслужби від 12.10.2018 № 8820-1.1.1/4.0/17-18), ЗАБОРОНЕНО.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!