Секторальний план державного ринкового нагляду на 2024 рік

05 Грудня 2023 10:51 Поділитися

ЗАТВЕРДЖУЮ

Голова Держлікслужби

Ісаєнко Р.

30 листопада 2023 р.

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ

СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН

державного ринкового нагляду на 2024 рік

1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ

Порядковий номер Найменування виду продукції Строк проведення Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції Спільні перевірки* Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду
1. Медичні вироби: Протягом року Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Держлікслужба

пр-т Берестейський, 120-А,

м. Київ, 03115,

422-55-77,

422-55-15

[email protected]

Спреї та розчини для ротової порожнини
Вушні розчини, спреї та краплі
Офтальмологічні розчини та краплі, гелі
Назальні розчини, спреї та краплі
Розчини для інгаляцій
Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми
Засоби протипедикульозні
Лінзи контактні, інтраокулярні
Лінзи окулярні
Окуляри, оправи для окулярів
Офтальмологічні пристрої
Апарати слухові
Презервативи
Тонометри
Термометри
Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери)
Стетоскопи
Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові
Марля медична стерильна  та нестерильна
Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні
Вата медична стерильна та нестерильна
Пластирі та пов’язки медичні
Бинти еластичні
Бинти гіпсові
Бандажі медичні
Вироби компресійні еластичні
Рукавички медичні
Сечоприймачі
Молоковідсмоктувачі
Підгузки для дорослих
Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих
Комплекти одноразового одягу та покриття
Аплікатори (іплікатори)
Аптечки
Матеріали шовні хірургічні
Кетгут стерильний
Інструменти та пристрої хірургічні
Набори гінекологічні
Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування
Скальпелі та леза хірургічні
Голки для епідуральної та спінальної анестезії
Голки одноразового застосування
Голки для забору крові
Катетери (канюлі) внутрішньовенні
Катетери урологічні
Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні
Електроди для електрокардіографії
Апарати штучної вентиляції легенів
Кровоспинні засоби
Імплантати для м’яких тканин
Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти
Гелі для інтрадермального введення
Пристрої та матеріали стоматологічні
Голки стоматологічні ін’єкційні
Інструменти стоматологічні
Імплантати стоматологічні
Імплантати зубні
Пластмаса стоматологічна
Устілки ортопедичні
Милиці
Палиця, палиця на чотири опори
Ходунки
Ортези медичні
Крісла-коляски (коляски) інвалідні
Взуття ортопедичне
Ендоскопічні системи
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти
Монітори медичні та діагностичні
Відеоларингоскопи
Бронхоскопи
Відеобронхоскопи
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу
Пульсоксиметри
Електрокардіографи
Апарати для ультразвукових досліджень
Рентгенівські системи (апарати, пристрої)
Магнітно-резонансні томографи
Комп’ютерні томографи
Наркозно-дихальні апарати
Кисневі концентратори
Протипролежневі матраци
Ліжка функціональні
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо)
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі)
Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД
Серветки спиртові
Плівка рентгенографічна
Мікроскоп
Пластир хірургічний стерильний
Зонд шлунковий
Хірургічні перев’язувальні вироби
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний
Аспіратор
Стерилізатори, автоклави
Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців
Джгут-турнікет кровоспинний
2. Медичні вироби для діагностики in vitro: Протягом

року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»
Тести для визначення вагітності та овуляції
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові
Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу
Тести для діагностики захворювань
Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера)
Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції
Тест для виявлення вірусу грипу
Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести)
Тест-системи імуноферментні
Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень
Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри)
Системи для забору крові
Аналізатори лабораторні
Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19)
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19
Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19)
Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях
Транспортна пробірка
Пробірки лабораторні скляні
Голки для глюкометрів
Мікропробірки для забору матеріалу
3. Активні медичні вироби, які імплантують: Протягом

року

Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»
Кардіостимулятори
Слухові апарати
4. Косметична продукція: IV квартал 2024 року Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію»
Продукція для порожнини рота:

Засоби для полоскання рота,

Зубна паста

Продукція для обличчя:

Крем,

Лосьйон,

Гель,

Маска,

Тонік.

2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ

Порядковий номер Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) Код товару згідно з УКТЗЕД Строк проведення Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція
1 Спреї та розчини для ротової порожнини 3004 20 00 00

3004 90 00 00

Протягом року Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
2 Вушні розчини, спреї та краплі 3004 20 00 00
3 Офтальмологічні розчини та краплі, гелі 3004 90 00 00
4 Назальні розчини, спреї та краплі 3004 90 00 00
5 Розчини для інгаляцій 3004 90 00 00
6 Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми 3004
7 Засоби протипедикульозні 3305 10 00 00

3305 90 00 00

8 Лінзи контактні, інтраокулярні 9001 30 00 00

9021

9 Лінзи окулярні 7015 10 00 00
10 Окуляри, оправи для окулярів 9004

9003

11 Офтальмологічні пристрої 9018 50
12 Апарати слухові 9021 40 00 00
13 Презервативи 3926 90 97 90

4014 10 00 00

14 Тонометри 9018 90 10 00
15 Термометри 9025 11 20 00
16 Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) 9019 20 00 00
17 Стетоскопи 9018 90 84 00
18 Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання 9018 31 10 00
19 Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові 9018 90 84 00

9018 90 50 00

20 Марля медична стерильна  та нестерильна 3005 90 31 00
21 Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні 3005
22 Вата медична стерильна та нестерильна 3005 90 10 00
23 Пластирі та пов’язки медичні 3005 10 00 00
24 Бинти еластичні 3005 90 99 00
25 Бинти гіпсові 3005
26 Бандажі медичні 9021 10 10 00
27 Вироби компресійні еластичні 6115 10 10 00

6115 10 90 00

28 Рукавички медичні 3926 20 00 00

4015

30 Сечоприймачі 3926 90 97 90
31 Молоковідсмоктувачі 3926 90 97 90

8414 10 89 90

32 Підгузки для дорослих 9619 00 89 00
33 Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих 9619 00 89 00
34 Комплекти одноразового одягу та покриття 3926

4015

4818

6210

6505 00

35 Аплікатори (іплікатори) 9019 10 90 00
36 Аптечки 3006 50 00 00
37 Матеріали шовні хірургічні 3006 10 10 00

3006 10 30 00

3006 10 90 00

38 Кетгут стерильний 3006 10 10 00
39 Інструменти та пристрої хірургічні 9018 90 84 00
40 Набори гінекологічні 9018 90 84 00
41 Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування 9018 39 00 00
42 Скальпелі та леза хірургічні 9018 39 00 00
43 Голки для епідуральної та спінальної анестезії 9018 32 10 00
44 Голки одноразового застосування 9018 32 10 00

9018 32 90 00

45 Голки для забору крові 9018 32 10 00
46 Катетери (канюлі) внутрішньовенні 9018 39 00 00
47 Катетери урологічні 9018 39 00 00
48 Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні 3917
49 Електроди для електрокардіографії 9018
50 Апарати штучної вентиляції легенів 9019 20 20 00
51 Кровоспинні засоби 3005
52 Імплантати для м’яких тканин 3304 99 00 00
53 Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти 3304 99 00 00
54 Гелі для інтрадермального введення 3304 99 00 00
55 Пристрої та матеріали стоматологічні 9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

3006 40 00 00

3407 00 00 00

56 Голки стоматологічні ін’єкційні 9018 32 10 00
57 Інструменти стоматологічні 9018 41 00 00

9018 49 10 00

9018 49 90 00

58 Імплантати стоматологічні 9021 39 90 00
59 Імплантати зубні 9021 39 90 00
60 Пластмаса стоматологічна 3407 00 00 00
61 Устілки ортопедичні 9021 10 10 00
62 Милиці 9021 10 10 00
63 Палиця, палиця на чотири опори 9021 10 10 00
64 Ходунки 9021 10 10 00
65 Ортези медичні 9021 10 10 00
66 Крісла-коляски (коляски) інвалідні 8713 10 00 00
67 Взуття ортопедичне 9021 10 10 00
68 Ендоскопічні системи 9018 90 20 00
69 Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти 9018 90 20 00

9018 90 84 00

70 Монітори медичні та діагностичні 9018
71 Відеоларингоскопи 9018 90 20 00
72 Бронхоскопи 9018 90 20 00
73 Відеобронхоскопи 9018 90 20 00
74 Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу 3004 90 00 00
75 Пульсоксиметри 9018 19 10 00
76 Електрокардіографи 9018 11 00 00
77 Апарати для ультразвукових досліджень 9018 12 00 00
78 Рентгенівські системи (апарати, пристрої) 9022
79 Магнітно-резонансні томографи 9018 13 00 00
80 Комп’ютерні томографи 9022 12 00 00
81 Наркозно-дихальні апарати 9018 90 60 00
82 Кисневі концентратори 9019 20 20 00
83 Протипролежневі матраци 9019 10 10 00
84 Ліжка функціональні 9402 90 00 00
85 Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) 3926

4015

4818

6210

6505 00

86 Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 3926 90 97 90

6307 90 98 00

9020 00 10 00

87 Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) 9619 00 89 00
88 Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД 3006 70 00 00
89 Серветки спиртові 3005 90 50 00

3005 90 99 00

90 Плівка рентгенографічна 3701 10 00 00
91 Мікроскоп 9012 10 00
92 Пластир хірургічний стерильний 3005
93 Зонд шлунковий 9018 19 90 00
94 Хірургічні перев’язувальні вироби 3005
95 Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний 9018 90 84 00
96 Аспіратор 9018
97 Стерилізатори, автоклави 8419 20 00 00
98 Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців 3005

3304

99 Джгут-турнікет кровоспинний 6307

9018 90 84 00

100 Тести для визначення вагітності та овуляції 3002

3822 12 00 00

Протягом року Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro»
101 Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові 3002

3822 12 00 00

102 Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу 3002

3822 12 00 00

103 Тести для діагностики захворювань 3002

3822 12 00 00

104 Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера) 3923 30 10 00
105 Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції 3002

3822 12 00 00

106 Тест для виявлення вірусу грипу 3002

3006

3822

107 Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) 3002

3822 12 00 00

108 Тест-системи імуноферментні 3002

3822000000

109 Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень 3923

3926

110 Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) 9018 90 84 00
111 Системи для забору крові 3926 90 97 90

9018 31 90 00

9018 39 00 00

9018 90 50 00

112 Аналізатори лабораторні 9027
113 Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів 3822 13 00 00

3822 12 00 00

114 Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) 3002

3006

3822 12 00 00

115 Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 3002

3006

3822 12 00 00

116 Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) 3002

3006

3822 12 00 00

117 Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях 8419

8421

118 Транспортна пробірка 3923 50 90 00

3926 90 97 90

119 Пробірки лабораторні скляні 7017 90 00 00
120 Голки для глюкометрів 9018 39 00 00
121 Мікропробірки для забору матеріалу 3923 50 90 00,

3926 90 97 90

122 Кардіостимулятори 9018

9021

Протягом року Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують»
123 Слухові апарати 9021 40 00 00
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті