ЗАТВЕРДЖУЮ
Голова Держлікслужби
Ісаєнко Р.
30 листопада 2023 р.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2024 рік
1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба
пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 |
Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
Розчини для інгаляцій | |||||
Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | |||||
Засоби протипедикульозні | |||||
Лінзи контактні, інтраокулярні | |||||
Лінзи окулярні | |||||
Окуляри, оправи для окулярів | |||||
Офтальмологічні пристрої | |||||
Апарати слухові | |||||
Презервативи | |||||
Тонометри | |||||
Термометри | |||||
Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
Стетоскопи | |||||
Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
Пластирі та пов’язки медичні | |||||
Бинти еластичні | |||||
Бинти гіпсові | |||||
Бандажі медичні | |||||
Вироби компресійні еластичні | |||||
Рукавички медичні | |||||
Сечоприймачі | |||||
Молоковідсмоктувачі | |||||
Підгузки для дорослих | |||||
Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | |||||
Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
Аплікатори (іплікатори) | |||||
Аптечки | |||||
Матеріали шовні хірургічні | |||||
Кетгут стерильний | |||||
Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
Набори гінекологічні | |||||
Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
Скальпелі та леза хірургічні | |||||
Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
Голки одноразового застосування | |||||
Голки для забору крові | |||||
Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
Катетери урологічні | |||||
Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
Електроди для електрокардіографії | |||||
Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
Кровоспинні засоби | |||||
Імплантати для м’яких тканин | |||||
Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
Гелі для інтрадермального введення | |||||
Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
Інструменти стоматологічні | |||||
Імплантати стоматологічні | |||||
Імплантати зубні | |||||
Пластмаса стоматологічна | |||||
Устілки ортопедичні | |||||
Милиці | |||||
Палиця, палиця на чотири опори | |||||
Ходунки | |||||
Ортези медичні | |||||
Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
Взуття ортопедичне | |||||
Ендоскопічні системи | |||||
Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | |||||
Монітори медичні та діагностичні | |||||
Відеоларингоскопи | |||||
Бронхоскопи | |||||
Відеобронхоскопи | |||||
Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
Пульсоксиметри | |||||
Електрокардіографи | |||||
Апарати для ультразвукових досліджень | |||||
Рентгенівські системи (апарати, пристрої) | |||||
Магнітно-резонансні томографи | |||||
Комп’ютерні томографи | |||||
Наркозно-дихальні апарати | |||||
Кисневі концентратори | |||||
Протипролежневі матраци | |||||
Ліжка функціональні | |||||
Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | |||||
Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | |||||
Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | |||||
Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
Серветки спиртові | |||||
Плівка рентгенографічна | |||||
Мікроскоп | |||||
Пластир хірургічний стерильний | |||||
Зонд шлунковий | |||||
Хірургічні перев’язувальні вироби | |||||
Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | |||||
Аспіратор | |||||
Стерилізатори, автоклави | |||||
Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | |||||
Джгут-турнікет кровоспинний | |||||
2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом
року |
Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
Тести для діагностики захворювань | |||||
Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера) | |||||
Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
Тест для виявлення вірусу грипу | |||||
Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | |||||
Тест-системи імуноферментні | |||||
Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
Системи для забору крові | |||||
Аналізатори лабораторні | |||||
Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | |||||
Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | |||||
Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | |||||
Транспортна пробірка | |||||
Пробірки лабораторні скляні | |||||
Голки для глюкометрів | |||||
Мікропробірки для забору матеріалу | |||||
3. | Активні медичні вироби, які імплантують: | Протягом
року |
Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | ||
Кардіостимулятори | |||||
Слухові апарати | |||||
4. | Косметична продукція: | IV квартал 2024 року | Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» | ||
Продукція для порожнини рота:
Засоби для полоскання рота, Зубна паста |
|||||
Продукція для обличчя:
Крем, Лосьйон, Гель, Маска, Тонік. |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
Порядковий номер | Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція |
1 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00
3004 90 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
2 | Вушні розчини, спреї та краплі | 3004 20 00 00 | |||
3 | Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004 90 00 00 | |||
4 | Назальні розчини, спреї та краплі | 3004 90 00 00 | |||
5 | Розчини для інгаляцій | 3004 90 00 00 | |||
6 | Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | 3004 | |||
7 | Засоби протипедикульозні | 3305 10 00 00
3305 90 00 00 |
|||
8 | Лінзи контактні, інтраокулярні | 9001 30 00 00
9021 |
|||
9 | Лінзи окулярні | 7015 10 00 00 | |||
10 | Окуляри, оправи для окулярів | 9004
9003 |
|||
11 | Офтальмологічні пристрої | 9018 50 | |||
12 | Апарати слухові | 9021 40 00 00 | |||
13 | Презервативи | 3926 90 97 90
4014 10 00 00 |
|||
14 | Тонометри | 9018 90 10 00 | |||
15 | Термометри | 9025 11 20 00 | |||
16 | Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019 20 00 00 | |||
17 | Стетоскопи | 9018 90 84 00 | |||
18 | Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018 31 10 00 | |||
19 | Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018 90 84 00
9018 90 50 00 |
|||
20 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | |||
21 | Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | |||
22 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | |||
23 | Пластирі та пов’язки медичні | 3005 10 00 00 | |||
24 | Бинти еластичні | 3005 90 99 00 | |||
25 | Бинти гіпсові | 3005 | |||
26 | Бандажі медичні | 9021 10 10 00 | |||
27 | Вироби компресійні еластичні | 6115 10 10 00
6115 10 90 00 |
|||
28 | Рукавички медичні | 3926 20 00 00
4015 |
|||
30 | Сечоприймачі | 3926 90 97 90 | |||
31 | Молоковідсмоктувачі | 3926 90 97 90
8414 10 89 90 |
|||
32 | Підгузки для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
33 | Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
34 | Комплекти одноразового одягу та покриття | 3926
4015 4818 6210 6505 00 |
|||
35 | Аплікатори (іплікатори) | 9019 10 90 00 | |||
36 | Аптечки | 3006 50 00 00 | |||
37 | Матеріали шовні хірургічні | 3006 10 10 00
3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
|||
38 | Кетгут стерильний | 3006 10 10 00 | |||
39 | Інструменти та пристрої хірургічні | 9018 90 84 00 | |||
40 | Набори гінекологічні | 9018 90 84 00 | |||
41 | Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018 39 00 00 | |||
42 | Скальпелі та леза хірургічні | 9018 39 00 00 | |||
43 | Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018 32 10 00 | |||
44 | Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00
9018 32 90 00 |
|||
45 | Голки для забору крові | 9018 32 10 00 | |||
46 | Катетери (канюлі) внутрішньовенні | 9018 39 00 00 | |||
47 | Катетери урологічні | 9018 39 00 00 | |||
48 | Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | |||
49 | Електроди для електрокардіографії | 9018 | |||
50 | Апарати штучної вентиляції легенів | 9019 20 20 00 | |||
51 | Кровоспинні засоби | 3005 | |||
52 | Імплантати для м’яких тканин | 3304 99 00 00 | |||
53 | Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | |||
54 | Гелі для інтрадермального введення | 3304 99 00 00 | |||
55 | Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
|||
56 | Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018 32 10 00 | |||
57 | Інструменти стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
|||
58 | Імплантати стоматологічні | 9021 39 90 00 | |||
59 | Імплантати зубні | 9021 39 90 00 | |||
60 | Пластмаса стоматологічна | 3407 00 00 00 | |||
61 | Устілки ортопедичні | 9021 10 10 00 | |||
62 | Милиці | 9021 10 10 00 | |||
63 | Палиця, палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | |||
64 | Ходунки | 9021 10 10 00 | |||
65 | Ортези медичні | 9021 10 10 00 | |||
66 | Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713 10 00 00 | |||
67 | Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | |||
68 | Ендоскопічні системи | 9018 90 20 00 | |||
69 | Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | 9018 90 20 00
9018 90 84 00 |
|||
70 | Монітори медичні та діагностичні | 9018 | |||
71 | Відеоларингоскопи | 9018 90 20 00 | |||
72 | Бронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
73 | Відеобронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
74 | Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004 90 00 00 | |||
75 | Пульсоксиметри | 9018 19 10 00 | |||
76 | Електрокардіографи | 9018 11 00 00 | |||
77 | Апарати для ультразвукових досліджень | 9018 12 00 00 | |||
78 | Рентгенівські системи (апарати, пристрої) | 9022 | |||
79 | Магнітно-резонансні томографи | 9018 13 00 00 | |||
80 | Комп’ютерні томографи | 9022 12 00 00 | |||
81 | Наркозно-дихальні апарати | 9018 90 60 00 | |||
82 | Кисневі концентратори | 9019 20 20 00 | |||
83 | Протипролежневі матраци | 9019 10 10 00 | |||
84 | Ліжка функціональні | 9402 90 00 00 | |||
85 | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | 3926
4015 4818 6210 6505 00 |
|||
86 | Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | 3926 90 97 90
6307 90 98 00 9020 00 10 00 |
|||
87 | Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | 9619 00 89 00 | |||
88 | Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006 70 00 00 | |||
89 | Серветки спиртові | 3005 90 50 00
3005 90 99 00 |
|||
90 | Плівка рентгенографічна | 3701 10 00 00 | |||
91 | Мікроскоп | 9012 10 00 | |||
92 | Пластир хірургічний стерильний | 3005 | |||
93 | Зонд шлунковий | 9018 19 90 00 | |||
94 | Хірургічні перев’язувальні вироби | 3005 | |||
95 | Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | 9018 90 84 00 | |||
96 | Аспіратор | 9018 | |||
97 | Стерилізатори, автоклави | 8419 20 00 00 | |||
98 | Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | 3005
3304 |
|||
99 | Джгут-турнікет кровоспинний | 6307
9018 90 84 00 |
|||
100 | Тести для визначення вагітності та овуляції | 3002
3822 12 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | |
101 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 3002
3822 12 00 00 |
|||
102 | Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 3002
3822 12 00 00 |
|||
103 | Тести для діагностики захворювань | 3002
3822 12 00 00 |
|||
104 | Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера) | 3923 30 10 00 | |||
105 | Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822 12 00 00 |
|||
106 | Тест для виявлення вірусу грипу | 3002
3006 3822 |
|||
107 | Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | 3002
3822 12 00 00 |
|||
108 | Тест-системи імуноферментні | 3002
3822000000 |
|||
109 | Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | 3923
3926 |
|||
110 | Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018 90 84 00 | |||
111 | Системи для забору крові | 3926 90 97 90
9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
|||
112 | Аналізатори лабораторні | 9027 | |||
113 | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3822 13 00 00
3822 12 00 00 |
|||
114 | Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
115 | Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
116 | Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
117 | Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | 8419
8421 |
|||
118 | Транспортна пробірка | 3923 50 90 00
3926 90 97 90 |
|||
119 | Пробірки лабораторні скляні | 7017 90 00 00 | |||
120 | Голки для глюкометрів | 9018 39 00 00 | |||
121 | Мікропробірки для забору матеріалу | 3923 50 90 00,
3926 90 97 90 |
|||
122 | Кардіостимулятори | 9018
9021 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | |
123 | Слухові апарати | 9021 40 00 00 |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим