Які документи слід подавати для отримання нових реєстраційних документів після перереєстрації ліків? Роз’яснення ДЕЦ
ДП «Державний експертний центр МОЗ України» нагадує, що згідно з розділом VIII Порядку проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення: рішенням про внесення змін до реєстраційних матеріалів затверджуються оновлені методи контролю якості, оновлена Інструкція для медичного застосування, оновлений […]